1.年齡≥18；ECOG體能狀態(tài)評(píng)分≤ 1
2.受試者在基線時(shí)必須具有符合RECIST V1.1定義的可測(cè)量病灶。既往放射區(qū)域內(nèi)的病灶必須在放療后進(jìn)展為可測(cè)量病灶
3篩選期可提供腫瘤組織（福爾馬林固定石蠟包埋組織或約 15 張未染色切片），用于中心實(shí)驗(yàn)室評(píng)估 CRC 患者的 MSS 狀態(tài)（MSI 檢測(cè)）NSCLC 患者的 PD-L1 狀態(tài)、用于中心/當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室評(píng)估無(wú) EGFR 記錄的非鱗狀 NSCLC 患者的 EGFR 狀態(tài)
4.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的晚期或轉(zhuǎn)移性、不可切除的胃或食管胃結(jié)合部腺癌。
在含任何鉑類(lèi)加氟嘧啶類(lèi)的既往一線治療期間或末次給藥之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展
（如果有證據(jù)顯示腫瘤 HER2 為陽(yáng)性，則必須與抗 HER2 抗體聯(lián)合用藥）。
如果在含鉑類(lèi)/氟嘧啶類(lèi)輔助/新輔助治療期間或治療結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)發(fā)生復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，則認(rèn)為該輔助/新輔助治療為因 PD 而失敗的一線全身化療。
5. 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的晚期或轉(zhuǎn)移性、不可切除的結(jié)腸或直腸腺癌
i.患者必須有 2 線標(biāo)準(zhǔn)化療失敗的歷史，包括氟嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑或伊立替康。
a）晚期疾病的每一線治療包括出現(xiàn) PD 之前用了≥ 1 個(gè)周期的一種或多種化療藥物；
b）允許既往接受過(guò)輔助/新輔助治療。如果在輔助/新輔助治療期間
（對(duì)于未發(fā)生轉(zhuǎn)移或發(fā)生了轉(zhuǎn)移但接受了根治性手術(shù)的患者）或治療結(jié)束后 6個(gè)月內(nèi)發(fā)生復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，則認(rèn)為該輔助/新輔助治療為因 PD 而失敗的一線全身化療；
c）患者在含氟嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑、伊立替康的一線治療失敗后即可入組。
ii. 對(duì)于 RAS 野生型腫瘤，患者必須既往接受過(guò)抗 VEGF 抗體和/或抗 EGFR 抗體治療。對(duì)于 RAS 變異型或 RAS 狀態(tài)未知的腫瘤，患者必須既往接受過(guò)抗VEGF 抗體治療。
iii. 腫瘤組織經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）鑒定為 MSS。
6.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的不適合根治性手術(shù)或放療的局部晚期（IIIB 期）或轉(zhuǎn)移性（IV 期）NSCLC。
i. 既往未接受過(guò)針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 的全身治療。既往接受過(guò)針對(duì)非轉(zhuǎn)移性疾病的以治愈為目的的新輔助、輔助化療、放療或放化療的患者必須在首次給藥前已達(dá)到至少 6 個(gè)月的無(wú)病生存期（距末次化療和/或放療）
ii. 將排除記錄了 EGFR 突變或已知 ALK 基因易位的患者（兩者均必須是通過(guò)組織檢測(cè)確定的）。對(duì)于 EGFR 狀態(tài)未知的非鱗狀患者，入組前需在中心/當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室使用存檔或新鮮腫瘤組織進(jìn)行 EGFR 突變?cè)u(píng)估，僅入組 EGFR 野生型患者
iii. 腫瘤組織經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室鑒定為 PD-L1 陽(yáng)性，定義為基于 SP263 IHC 檢測(cè)，TC≥1%
1 篩選時(shí)存在任何中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移和/或軟腦膜疾病
2 既往接受過(guò)靶向 CTLA-4、PD-1、PD-L1、程序性細(xì)胞死亡配體-2（PD-L2）或任何其他特異性靶向 T 細(xì)胞共刺激或檢查點(diǎn)通路的抗體或藥物治療
3 既往接受過(guò) VEGFR TKI 或抗 VEGFR 抗體（例如 Ramucirumab雷莫蘆單抗）治療
4 在研究藥物首次給藥之前≤ 14 天，存在控制不良的糖尿病、盡管接受了標(biāo)準(zhǔn)藥物治療但仍存在> 1 級(jí)的鉀、鈉或校正鈣實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異?；颉?nbsp;3 級(jí)低白蛋白血癥。
5 有活動(dòng)性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能復(fù)發(fā)
6 有間質(zhì)性肺病、非感染性肺部炎癥或控制不良的肺部疾病史，包括但不限于肺纖維化、急性肺病等
7 臨床顯著的心包積液
在研究藥物首次給藥前 2 周內(nèi)存在臨床上未控制的胸腔積液或腹水，需要胸膜穿刺或腹部穿刺引流
8 篩選時(shí)存在未經(jīng)治療的慢性乙型肝炎或乙型肝炎病毒（HBV）DNA>500 IU/mL（> 2500 拷貝/mL）的慢性 HBV 攜帶者，或活動(dòng)性丙型肝炎
篩選時(shí)正在接受抗病毒治療的患者應(yīng)在研究藥物首次給藥前接受了> 2 周的治療;
篩選時(shí)丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測(cè)呈陰性或篩選時(shí) HCV 抗體檢測(cè)呈陽(yáng)性但隨后 HCV RNA 檢測(cè)呈陰性的患者可以入組
9不能吞服膠囊或存在顯著影響胃腸道功能的疾病，例如吸收不良綜合征、小腸完全切除、癥狀性炎性腸病，或者部分或完全腸梗阻
