1.年齡≥18周歲（以簽署知情同意書當天為準）且自愿簽署知情同意書者。

2. 經(jīng)組織學確認的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌（病理類型包括鱗狀細胞癌、腺癌及腺鱗癌），并需提供病理報告。

3. 經(jīng)過至少一線含鉑方案化療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。至少一線含鉑方案化療失敗指至少一線含鉑方案化療期間或化療之后出現(xiàn)疾病進展，或者因毒副作用不耐受；一線含鉑方案化療一般理解為針對復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的系統(tǒng)性化療；對于新輔助/輔助化療，如果在治療期間或停止治療后6個月內(nèi)發(fā)生疾病進展，可視作一線含鉑方案化療失敗。

4. 腫瘤標本檢測PD-L1表達陽性（CPS≥1）；受試者需要提供足夠的石蠟包埋（FFPE）標本或切片，并愿意在需要時進行腫瘤組織活檢，用于PD-L1檢測。存檔組織必須是具有代表性的三年以內(nèi)的腫瘤標本，或半年內(nèi)新切的FFPE腫瘤組織的未染色連續(xù)切片（共需3片），還需提供上述標本的相關(guān)病理報告。新鮮組織標本的取材方式可接受手術(shù)切除術(shù)和活檢術(shù)；不接受細針穿刺和液基細胞學檢測（TCT）樣本（即缺乏完整的組織結(jié)構(gòu)，僅提供細胞懸液和/或細胞涂片的樣本）；不接受脫鈣的骨轉(zhuǎn)移腫瘤組織標本。對于針芯活檢標本，至少需提交3針單個石蠟包埋的標本供評估。對于初始存檔腫瘤組織樣本中PD-L1陰性的患者，在征得患者同意后，可在篩選時進行活檢，以重新檢測PD-L1狀態(tài)，任何一種腫瘤組織樣本呈陽性結(jié)果，均符合本研究合格性。

5. 根據(jù)實體瘤療效評價標準（RECIST v1.1），受試者至少有一個CT或MRI確認的可測量病灶；可測量病灶應未接受過放療等局部治療（位于既往放療區(qū)域內(nèi)的病灶，如果證實發(fā)生進展，也可選做靶病灶）。

6. 受試者如過去曾接受過抗腫瘤治療，應在以往治療的毒性反應NCI-CTCAE 5.0等級評分≤ 1級（除殘留的脫發(fā)效應、疲勞）后才可入組。

7. ECOG評分體能狀態(tài)為0或1的受試者。

8. 根據(jù)研究者判斷，預計生存期≥3個月者。

9. 重要器官功能符合下列要求： a. 血常規(guī)（首次給藥前14天內(nèi)未輸血、未使用造血刺激因子、以及未使用其他藥物糾評價SG001注射液治療PD-L1表達陽性的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的 有效性和安全性的單臂、開放、多中心的II期臨床研究 版本號：v1.0 版本日期:2020年03月17日 15 正血細胞數(shù)）：中性粒細胞計數(shù) ANC ≥1.5×109/L；血小板計數(shù)PLT ≥75×109/L；血紅蛋白HGB ≥9 g/dL。 b.血生化：血清肌酐Cr≤1.5×ULN或肌酐清除率CCr≥50mL/min；總膽紅素TBIL ≤1.5×ULN（Gilbert’s綜合征受試者可放寬至3×ULN ）；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT (SGPT)和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶AST (SGOT)≤2.5×ULN（肝細胞癌、肝轉(zhuǎn)移受試者≤5×ULN）。 c.凝血功能：活化部分凝血活酶時間（APTT）和國際標準化比率（INR）≤1.5×ULN（首次給藥前14天內(nèi)未使用抗凝藥物或其他影響凝血功能的藥物糾正，除外因受試者疾病需要長期使用抗凝藥物的情況）。

10. 育齡期婦女必須同意從簽署知情同意書開始至末次給藥后6個月內(nèi)采取足夠的避孕措施。

1.對單克隆抗體制劑有嚴重的過敏反應史和無法控制的過敏性哮喘史。

2.篩選前5年內(nèi)存在發(fā)生進展或需要治療的其他惡性腫瘤（不包括治療充分的皮膚基底細胞癌、皮膚鱗狀細胞癌、淺表性膀胱癌或已治愈的原位癌，如乳腺原位癌等）。

3. 患有活動性自身免疫性疾病的或有自身免疫性疾病病史，但允許患以下疾病的受試者進一步入組篩選：控制良好的I型糖尿病、只需接受激素替代治療且控制良好的甲狀腺功能減退癥、無需進行全身治療的皮膚疾?。ㄈ绨遵帮L、銀屑病或脫發(fā)），或預計在無外部觸發(fā)因素的狀態(tài)下病情不會復發(fā)的受試者。

4. 原發(fā)性免疫缺陷病史者；

5. 患有嚴重的心血管疾病，例如美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）分級為2級及以上的心力衰竭、篩選前3個月內(nèi)的心肌梗死、控制不佳的心律失?；虿环€(wěn)定的心絞痛、篩選前3個月內(nèi)發(fā)生過嚴重的動/靜脈血栓事件（如暫時性缺血性發(fā)作、腦出血、腦梗塞、深靜脈血栓及肺栓塞等）。

6. 曾患間質(zhì)性肺病（由放療誘發(fā)的局部間質(zhì)性肺炎除外）、需要糖皮質(zhì)激素治療的非感染性肺炎。

7. 有活動性結(jié)核病病史。

8. 未經(jīng)治療的已知中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移，或經(jīng)治療但仍有癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移（除外與中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療有關(guān)的殘留體征或癥狀，篩選前至少2周內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀穩(wěn)定或改善者可以入選）。

9. 曾接受過任何作用于T細胞協(xié)同刺激或檢查點通路的任何其他抗體/藥物（包括PD-1、PD-L1、PD-L2、CTLA-4、OX40、C137抑制劑等）。

10. 曾接受免疫治療時出現(xiàn)免疫相關(guān)性不良事件NCI-CTCAE 5.0等級評分≥ 3級者。

11. 首次給藥前28天內(nèi)進行過重大手術(shù)或根治性放射治療，或首次給藥前14天內(nèi)進行過姑息性放射治療，或首次給藥前56天內(nèi)使用過放射藥劑（鍶、釤等）者。

12. 首次給藥前28天接受過全身性抗腫瘤治療，包括但不限于化療、免疫治療、大分子靶向治療、生物治療（腫瘤疫苗、細胞因子、或控制癌癥的生長因子）者；首次給藥前14天內(nèi)接受小分子靶向藥和口服氟尿嘧啶類藥治療者。

13. 首次給藥前28天內(nèi)或計劃在研究期間接受減毒活疫苗者。

14. 首次給藥前14天內(nèi)接受過NMPA批準的藥物說明書中明確具有抗腫瘤相關(guān)功能主治的中成藥（包括復方斑蝥膠囊、康艾注射液、康萊特膠囊/注射劑、艾迪注射液、鴉膽子油注射劑/膠囊、消癌平片/注射劑、華蟾素膠囊等）治療或者病歷中明確記錄以抗腫瘤目的的中草藥治療。

15. 首次給藥前28天內(nèi)出現(xiàn)任何需要通過靜脈滴注進行全身治療的活動性感染

16. 首次給藥前14天內(nèi)因某種狀況接受糖皮質(zhì)激素（潑尼松>10mg/天或等效劑量的其它同類藥物）或其他免疫抑制劑治療。

17. 首次給藥前28天內(nèi)（自上一次臨床研究末次治療之日算起）參加過其他臨床試驗并使用了研究藥物者（參加一項研究的總生存隨訪期除外）。

18. 人類免疫缺陷病毒抗體（HIV-Ab）及梅毒螺旋體抗體（TP-Ab）陽性；乙肝病毒表面抗原（HBsAg）陽性和/或乙肝核心抗體（HBcAb）陽性，且乙肝病毒檢測值>檢測單位正常值上限；丙肝抗體（HCV-Ab）陽性，且丙肝病毒RNA 定量>檢測單位正評價SG001注射液治療PD-L1表達陽性的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的 有效性和安全性的單臂、開放、多中心的II期臨床研究 版本號：v1.0 版本日期:2020年03月17日 16 常值上限。

19. 妊娠或哺乳期女性；或篩選時，育齡婦女血妊娠試驗呈陽性者。

20. 其他可能會導致增加研究用藥的相關(guān)風險，或者干擾研究結(jié)果的解讀，影響試驗 依從性等研究者判定不適合參加本試驗的情況。