1、年齡≥18周歲，性別不限。
2、經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的小細(xì)胞肺癌。
3、根據(jù)RECIST 1.1版標(biāo)準(zhǔn)，至少有一個(gè)可測(cè)量的病灶；對(duì)于既往進(jìn)行過放射性治療的病灶，僅當(dāng)該病灶在放療后出現(xiàn)明確疾病進(jìn)展，才可將該病灶納入可測(cè)量病灶。
4、在含鉑類藥物的一線化療或含鉑方案放化療后，經(jīng)影像學(xué)檢查證實(shí)發(fā)生進(jìn)展。
5、ECOG體能狀態(tài)評(píng)分：0~1分。
6、預(yù)計(jì)生存時(shí)間超過3個(gè)月。
7、已從任何先前的化療、手術(shù)、放療或其他抗腫瘤治療的不良反應(yīng)中恢復(fù)至CTCAE 5.0標(biāo)準(zhǔn)≤1級(jí)或基線水平（脫發(fā)等研究者判斷無(wú)安全風(fēng)險(xiǎn)的毒性除外）。
8、主要器官功能在治療前7天內(nèi)，符合下列標(biāo)準(zhǔn)（在研究藥物首次給藥前14天內(nèi)未接受過輸血、EPO、G-CSF或其他醫(yī)學(xué)支持治療）： 中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，血紅蛋白≥90g/L或≥5.6mmol/L，血清肌酐≤1.5×正常范圍上限（ULN）且肌酐清除率≥30 mL/min，總膽紅素≤1×ULN，AST和ALT ≤2.5×ULN，肝轉(zhuǎn)移患者：≤5×ULN
9、育齡期女性受試者同意在研究期間和研究結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)必須采用避孕措施（如宮內(nèi)節(jié)育器[IUD]，避孕藥或避孕套）；在研究擬入組前的7天內(nèi)血清妊娠試驗(yàn)陰性，且必須為非哺乳期受試者；男性受試者同意在研究期間和研究期結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)必須采用醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的避孕措施。
10 受試者須在試驗(yàn)前對(duì)本研究知情同意，并自愿簽署書面的知情同意書。
1、大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、混合型小細(xì)胞癌患者。
2、根據(jù)臨床評(píng)估和/或活檢證實(shí)，具有免疫治療誘導(dǎo)的結(jié)腸炎或肺炎病史的患者。
3、具有以下中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者： ①腦部放療結(jié)束后至首次給藥前影像學(xué)檢查顯示，腦部有新發(fā)病灶或原病灶進(jìn)展； ②近兩周內(nèi)使用皮質(zhì)醇類、放療、脫水藥物等控制癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移（腦部轉(zhuǎn)移灶放療結(jié)束后，超過2周未使用皮質(zhì)醇類、脫水藥物且無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀者除外）； ③癌性腦膜炎； ④腦干（中腦、 腦橋、 延髓）及脊髓轉(zhuǎn)移；
4、有難以控制的第三腔隙積液（如大量的胸腔積液、腹水或心包積液），經(jīng)研究者判斷不適合入組。
5、5年內(nèi)患有任何其他惡性腫瘤（除外已根治性切除且未復(fù)發(fā)的皮膚基底細(xì)胞癌、皮膚鱗狀細(xì)胞癌、淺表性膀胱癌、 局部前列腺癌、 原位宮頸癌或其他原位癌）。
6、接受以下任何治療的患者： ①先前治療方案中包括伊立替康或其他任何拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑，包括研究性拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑； ②以單獨(dú)使用或聯(lián)合其他治療方式使用任何抗體-藥物偶聯(lián)物或分子靶向制劑（例如多聚ADP核糖聚合酶抑制劑）； ③既往使用過的免疫治療超過一種；（既往在一線治療中使用過一種免疫治療（單藥或聯(lián)合）的患者允許入組）
7、試驗(yàn)用藥首次給藥前2周內(nèi)使用CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑，或1周內(nèi)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或UGT1A1強(qiáng)抑制劑。
8、在研究藥物首次給藥前接受過化療、生物治療、內(nèi)分泌治療、免疫治療或其它未上市的臨床研究藥物，兩者相距不足4周或5個(gè)半衰期，取較長(zhǎng)者。局部姑息性放療、有抗腫瘤適應(yīng)癥的中藥距首次使用研究藥物≤2周。
9、在研究藥物首次給藥前4周內(nèi)接受過主要臟器外科手術(shù)（不包括穿刺活檢）或發(fā)生過較重的外傷。
10、在入組前6個(gè)月內(nèi)患有嚴(yán)重的心血管疾病，包括但不限于以下情況： ①急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、冠狀動(dòng)脈成形術(shù)或支架、深靜脈血栓形成、中風(fēng)； ②紐約心臟病協(xié)會(huì)III級(jí)或IV級(jí)充血性心力衰竭或左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜50%； ③未能控制的高血壓（盡管使用了最優(yōu)治療，但收縮壓≥150mmHg和/或舒張壓≥95mmHg）； ④室性心律失常； ⑤基線期心電圖 QT/QTc 間期延長(zhǎng)（QTcF>480ms，QTcF = QT/(RR^0.33)，RR 為標(biāo)準(zhǔn)化的心率值）； ⑥根據(jù)研究者的評(píng)估，在篩選時(shí)心電圖（ECG）異常具有重要的臨床意義；
11、在入組前6個(gè)月內(nèi)患有嚴(yán)重的肺部疾?。ɡ玳g質(zhì)性肺炎、肺纖維化、需要類固醇治療的放射性肺炎、其他嚴(yán)重影響肺功能的中重度肺部疾?。?。
12、未控制的活動(dòng)性出血或已知的出血性體質(zhì)。
13、研究者認(rèn)為患者參與本試驗(yàn)有發(fā)生活動(dòng)性感染風(fēng)險(xiǎn)，或患有可能影響研究結(jié)果的活動(dòng)性感染（例如急性細(xì)菌感染、結(jié)核病、活動(dòng)性乙型/丙型肝炎或活動(dòng)性人類免疫缺陷病毒感染）。
14、已知對(duì)伊立替康脂質(zhì)體注射液或其他脂質(zhì)體產(chǎn)品的任何成分發(fā)生過超敏反應(yīng)。
15、具有臨床意義的胃腸道疾病，包括肝病、出血、炎癥、梗阻或>1級(jí)的腹瀉。
16、既往有明確的神經(jīng)或精神障礙史，包括癲癇或癡呆。
17、妊娠期或哺乳期女性。
18、研究者認(rèn)為受試者存在其他原因而不適合參加本臨床研究。
