1.男性或女性，簽署知情同意書時年齡 18-75 歲（包含 18 歲和 75 歲）；
2.罹患經(jīng)組織學(xué)確診的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實體瘤，同時根據(jù)研究分組情況符合以下要求：單藥劑量遞增研究為目前沒有標(biāo)準(zhǔn)治療方案，或?qū)?biāo)準(zhǔn)治療不耐受的受試者；單藥劑量擴展研究為入組經(jīng)中心實驗室確認(rèn)，腫瘤組織CDLN18.2陽性（定義為中心實驗室IHC檢測≥40%的腫瘤細(xì)胞CLDN18.2膜染色≥2+）的受試者；聯(lián)合用藥劑量遞增研究（劑量遞增部分）為既往未接受過全身性化療治療的HER2陰性的G/GEJ腺癌。在研究治療首次給藥前至少6個月已完成新輔助化療或輔助化療受試者可入組，或既往曾至少接受過一線全身性化療治療的G/GEJ腺癌受試者
3.ECOG 體能狀態(tài)評分 0-1；
4.篩選期實驗室檢查需滿足以下全部標(biāo)準(zhǔn)：
中性細(xì)胞絕對計數(shù)（ANC）≥1.5×109/L
絕對計數(shù)（WBC）≥2.5×109/L；
血小板≥100×109/L
血紅蛋白≥9g/dL
國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）≤1.5 倍正常值上限(ULN）/或活化部分凝血活酶時間（APTT）≤1.5 倍 ULN（未使用抗凝劑者）
總膽紅素≤1.5 倍 ULN ；
AST 和 ALT≤2.5 倍 ULN（肝癌或肝轉(zhuǎn)移受試者≤5 倍 ULN）；
白蛋白≥2.5g/L；
血清肌酐≤1.5 倍 ULN，或肌酐清除率≥60ml/min
1.計劃入組到聯(lián)合 CAPOX 組的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性 G/GEJ 腺癌受試者既往已接受了全身性化療治療。但是只要受試者在研究治療首次給藥前至少 6 個月前已接受并完成新輔助化療或輔助化療為目的的治療，則可以接受；計劃入組到聯(lián)合紫杉醇組的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性 G/GEJ 腺癌受試者既往接受過紫杉醇治療。
2.首次研究用藥前 4 周內(nèi)曾進行過放療（針對骨轉(zhuǎn)移的局部放療，并且放療相關(guān) AE 恢復(fù)到≤1 級的受試者可入組）；
3.首次研究用藥前 4 周內(nèi)曾接受過其他抗腫瘤治療藥物治療或放療的受試者；使用治療骨轉(zhuǎn)移相關(guān)事件的藥物 （如唑來膦酸等）不影響入組。
4.首次研究用藥前 8 周內(nèi)曾接受過重大手術(shù)（不包括穿刺活檢），或預(yù)期在本研究期間需要進行重大手術(shù)，或存在嚴(yán)重未愈合的傷口、外傷、潰瘍等情況的受試者；
5.曾接受過 CLDN18.2 單抗或 CLDN-18.2CART 治療；
6.受試者有既往嚴(yán)重過敏反應(yīng)或?qū)?TST001 的已知組分或其它單克隆抗體（包括人源化或嵌合抗體）不耐受。
7.受試者已知對研究治療的任何成分有立即或延遲的超敏反應(yīng)、不耐受或禁忌。
8.受試者既往對 CAPOX 的任何成分或紫杉類藥物有嚴(yán)重過敏或不耐受。
9.存在腦或軟腦膜轉(zhuǎn)移癥狀的受試者；
存在下列情況的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的受試者可考慮入組：
未經(jīng)治療但無癥狀的，或治療后有影像學(xué)證明無進展?fàn)顟B(tài)持續(xù)至少 8 周，且至少 8 周內(nèi)無需激素或抗癲癇治療的腦轉(zhuǎn)移受試者；
10.存在需要局部治療或者反復(fù)引流的、研究者判斷控制不良的體腔積液（胸水、腹水、心包積液等）的受試者；
11.首次研究用藥前，既往治療的不良反應(yīng)未能恢復(fù)至 CTCAEv5.0 級評分≤1 級（不包括脫發(fā)及貧血）。若該不良反應(yīng)無臨床影響，是否能入組，由申辦方和研究者討論后決定
12.首次用藥前 14 天內(nèi)因為治療貧血或血小板降低接受過生長因子、輸血或其他血液制品；
13.受試者已知有二氫嘧啶脫氫酶（DPD）缺乏癥（注意：應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)匾筮M行DPD 缺乏癥篩查。）(僅在接受 CAPOX 的受試者篩選)
14.最近出現(xiàn)胃腸道出血的受試者定義為在過去 3 個月內(nèi)有嘔血，便血或黑便的病史，且沒有經(jīng)內(nèi)鏡或結(jié)腸鏡證實已恢復(fù)的證據(jù)；
15.有證據(jù)表明有胃出血或胃穿孔風(fēng)險的受試者，根據(jù)研究者的判斷將排除受試者的參與；
16.存在幽門梗阻或持續(xù)反復(fù)嘔吐（定義為 24 小時嘔吐≥3 次）；
17.研究開始前 4 周內(nèi)出現(xiàn)活動性結(jié)腸炎，包括感染性結(jié)腸炎、放射性結(jié)腸炎和缺血性結(jié)腸炎；
18.潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病病史；
19.受試者已知患有> 1 級的外周感覺神經(jīng)病變，除非深部肌腱反射缺失是唯一的神經(jīng)異常；
20.存在有活動性感染，需要系統(tǒng)性治療；
21.有 HIV 感染史或 HIV 病毒檢測陽性；
22.已知的丙型肝炎或慢性活動性乙型肝炎病史的受試者；
除外：? HBV 病毒攜帶者，或經(jīng)藥物治療后穩(wěn)定的乙肝受試者（HBV-DNA 滴度不得高于 1000 拷貝[cps]/mL 或 200 IU/mL）經(jīng)藥物治療后穩(wěn)定的丙肝受試者（HCV-RNA 檢測陰性）
23.罹患活動性自身免疫疾病，在過去 2 年內(nèi)需要系統(tǒng)性免疫抑制治療的受試者；
24.首次研究用藥前 2 周內(nèi)曾接受全身性免疫抑制治療，包括糖皮質(zhì)激素的受試者；允許受試者使用生理替代劑量的氫化可的松或同類藥物；
