（1）年齡≥18歲且≤75歲，性別不限；
（2）預(yù)期自然存活3個(gè)月以上者；
（3）組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道腫瘤患者，既往治療失敗，或已經(jīng)放棄放化療治療，自愿接受細(xì)胞治療的患者；
（4）根據(jù)RECIST1.1版確定至少有一經(jīng)CT或MRI檢查顯示可測量的腫瘤病灶?？蓽y量腫瘤病灶定義為最長徑≥10mm 且掃描厚度不超過5.0mm，對(duì)于淋巴結(jié)病灶，短徑≥15mm；
（5）能夠通過靜脈獲得足夠的外周血單個(gè)核細(xì)胞，且對(duì)于外周血單個(gè)核細(xì)胞采集沒有其他禁忌癥；
（6）未使用過PD-1單抗治療的患者，外周血PD1陽性T細(xì)胞占總T細(xì)胞比例≥18%；使用過PD-1單抗治療的患者，外周血PD1陽性T細(xì)胞占總T細(xì)胞比例≥12%；
（7）美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體力狀況評(píng)分為0至1；
（8）無嚴(yán)重血液學(xué)、肝、腎功能異常，符合以下實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果：
i.血液學(xué)：中性粒細(xì)胞≥1.5×109/L，血小板≥75×109/L，血紅蛋白≥90g/L；淋巴細(xì)胞總數(shù)≥正常值下限的60%，B淋巴細(xì)胞(CD19+)占總淋巴細(xì)胞比例≥9%；
ii.肝功能：谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）≤正常值上限×3.0（如存在肝內(nèi)膽管癌，≤正常值上限×5.0）；總膽紅素(TBIL) ≤正常值上限×2.0；
iii.腎功能：肌酐（Cr）≤正常值上限1.5；根據(jù)Cockcroft- Gault 公式計(jì)算的肌酐清除率≥60mL/min；
iv.凝血功能：凝血酶原時(shí)間（PT）≤1.5ULN 或活化部分凝血酶原時(shí)間（APTT）≤1.5ULN；
v.尿常規(guī)檢測尿蛋白濃度≤1+、不伴水腫；
vi.白蛋白≥3.0g/dL
（9）根據(jù)美國國立癌癥研究所不良事件通用術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)（NCI CTCAE4.03）評(píng)估的，由既往治療、手術(shù)或放療引起的毒性，必須已經(jīng)緩解到基線或≤1級(jí)（除外脫發(fā)和白癜風(fēng)；既往抗腫瘤治療誘發(fā)的神經(jīng)病變穩(wěn)定或≤2級(jí)）；
（10）男性或有生育能力的女性受試者在治療期間及末次用藥后90天內(nèi)采取有效的避孕措施；
（11）能夠遵循臨床研究方案和隨訪流程；
（12）患者能夠理解研究方案并愿意參加本研究，簽署書面知情同意書。
（1）在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病或臨床不穩(wěn)定的腫瘤中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移。臨床穩(wěn)定的腫瘤CNS 轉(zhuǎn)移是指MRI 或CT 掃描確認(rèn)疾病穩(wěn)定≥3個(gè)月，和/或經(jīng)低劑量類固醇激素、抗癲癇和其它癥狀緩解藥物病情可控；
（2）接受任何器官移植，包括同種異體干細(xì)胞移植，但無需免疫抑制的移植（例如角膜移植，毛發(fā)移植）除外；
（3）存在重大急性或慢性感染，包括：
i.控制不佳的肝膽系統(tǒng)感染，包括膽管炎，膽汁瘤、膿腫等，或存在未治療的檢查后或支架放置后并發(fā)癥。
ii.已知人免疫缺陷病毒（HIV）檢測陽性史或已知獲得性免疫缺陷綜合征病史（在篩選時(shí)無需檢測）如果研究者在篩選期強(qiáng)烈懷疑無已知病史的受試者存在HIV感染，根據(jù)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)指南對(duì)受試者進(jìn)行HIV檢測知情）；
iii.活動(dòng)性結(jié)核感染（臨床癥狀、體格檢查或影像學(xué)以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)）；
iv.有需要全身治療的活動(dòng)性細(xì)菌或真菌感染；
v.病毒性肝炎，包括乙肝、丙肝等；
vi.梅毒病毒抗體陽性的患者。
（4）有自身免疫性疾病的患者；
（5）存在如甲狀旁腺障礙、腫瘤溶解綜合征等導(dǎo)致鈣磷穩(wěn)態(tài)變化的病史或現(xiàn)病史；
（6）入組前30天內(nèi)住院或阻礙研究治療的慢性阻塞性肺疾病急性加重或其他呼吸系統(tǒng)疾??；
（7）>1級(jí)NCI CTCAE 5.0的既往治療相關(guān)毒性持續(xù)（脫發(fā)和白癜風(fēng)除外），但≤2級(jí)的感覺神經(jīng)病變可以接受；
（8）具有臨床意義的心血管/腦血管疾病，例如：腦血管意外/卒中（入組前<6個(gè)月）、心肌梗死（入組前<6個(gè)月）、不穩(wěn)定型心絞痛、充血性心力衰竭（≥紐約心臟病協(xié)會(huì)分級(jí)II級(jí)）或嚴(yán)重心律失常，包括QTc間期>480ms；
（9）篩選開始前2周內(nèi)接受過化療、放療、生物治療、內(nèi)分泌治療、免疫治療、有抗腫瘤適應(yīng)癥的中藥等抗腫瘤治療，除以下幾項(xiàng)：
i. 亞硝基脲或絲裂霉素C為篩選前6周內(nèi)。
ii. 口服氟尿嘧啶類和小分子靶向藥為篩選前1周內(nèi)。
（10）在篩選前14天內(nèi)接受全身使用的糖皮質(zhì)激素（強(qiáng)的松＞10mg/天或等價(jià)劑量的同類藥物）或其他免疫抑制劑；
除外以下情況：使用局部、眼部、關(guān)節(jié)腔內(nèi)、鼻內(nèi)和吸入型糖皮質(zhì)激素治療；短期使用糖皮質(zhì)激素進(jìn)行預(yù)防治療（例如預(yù)防造影劑過敏等）；
（11）篩選開始前2周內(nèi)接受過集落刺激因子、促紅細(xì)胞生成素、接受過輸血等治療；
（12）篩選開始前1年內(nèi)接種活疫苗。允許接種滅活疫苗（如，滅活流感疫苗）；
（13）研究者的判斷，受試者不能耐受CT或核磁共振成像（MRI）造影劑和/或?qū)υ煊皠┻^敏；
（14）妊娠期或哺乳期女性；
（15）存在2年內(nèi)的酗酒或藥物濫用史（通過詢問和既往病史獲知）；
（16）其他重度急慢性疾病，或無民事行為能力或限制民事行為能力；
（17）患者或家屬無法理解本研究的條件和目標(biāo)。
