1.男女皆可，年齡≥18歲

2.經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的SCLC

3.廣泛期SCLC（定義為AJCC第8版IV期（Tany，Nany，M1a/b/c），或者T3-4由于肺部多發(fā)結(jié)節(jié)或者腫瘤/結(jié)節(jié)體積過大而不能被包含在一個(gè)可耐受的放療計(jì)劃中）

4.既往未接受過一線針對ES-SCLC的系統(tǒng)治療

5.既往行手術(shù)治療并行以治愈為目的的輔助治療如放療、化療，且從末次化療、放療或放化療后到確診ES-SCLC至少有6個(gè)月的無治療間期

6.ECOG PS評分 0~1分

7.預(yù)計(jì)生存時(shí)間＞8周

8.首劑研究藥物給藥前≤28天，CT或MRI掃描，至少有一個(gè)可測量病灶（根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)）

9.男性受試者育齡期伴侶、育齡期女性受試者必須在簽署知情同意書到末次研究藥物后6月內(nèi)避孕，育齡期女性受試者首次用藥前7填內(nèi)血/尿人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢查須陰性

10.首劑研究藥物前，實(shí)驗(yàn)室檢查值滿足以下條件：（1）血常規(guī)（篩查前14天內(nèi)未輸血、未使用造血因子類藥物糾正）：白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）≥3.0 × 109/L；絕對中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（ANC）≥1.5 × 109/L；血小板（PLT）≥100 × 109/L；血紅蛋白含量（hGB）≥90 g/L；（2）肝功能：無肝轉(zhuǎn)移受試者天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）≤2.5 ULN，丙氨酸肝氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）≤2.5 ULN；肝轉(zhuǎn)移受試者ALT和AST<5 ULN；血清總膽紅素（TBIL）≤1.5 ULN；白蛋白（ALB）≥30 g/L；（3）腎功能：血清肌酐≤1.5 ULN 或 肌酐清除率 (Ccr) ≥40 mL/min (Cockcroft/Gault 公式) ；（4）凝血功能：國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）≤1.5ULN，活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）≤1.5 ULN；（5）堿性磷酸酶（ALP）≤2.5 ULN，骨轉(zhuǎn)移受試者，ALP≤5 ULN

11.篩選期至入組后4周內(nèi)能夠提供滿足PD-L1表達(dá)檢測的腫瘤組織標(biāo)本

12.自愿簽署知情同意書（ICF），依從性好，配合隨訪。

1.入組前接受過任何T細(xì)胞共刺激或免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療，包括但不限于細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原-4（CTLA-4）抑制劑、PD-1抑制劑、PD-L1/2抑制劑或其他靶向T細(xì)胞的藥物；既往接受過抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子（VEGF）或血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子受體（VEGFR）治療；

2.活動(dòng)性腦轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移。經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移受試者需要滿足以下條件方可入組：無癥狀；治療結(jié)束后≥4周沒有影像學(xué)證明的進(jìn)展；首劑研究藥物前≥7天內(nèi)完成治療；首劑研究藥物前≤14天不需要接受系統(tǒng)性皮質(zhì)類固醇激素（＞10mg/天強(qiáng)的松或等效劑量）的治療；如果在篩選期影像發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)新的無癥狀腦轉(zhuǎn)移，則須接受放射治療和/或手術(shù)。治療后若滿足全部其他標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)化前則不需要接受額外腦部掃描

3.放療：針對腦部的放療、骨病灶的姑息性放療完成時(shí)間在首劑研究藥物前＜7天

4.活動(dòng)性、已知或懷疑自身免疫性疾病，包括但不限于重癥肌無力、肌炎、自身免疫性肝炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病、與抗磷脂綜合征相關(guān)的血管血栓、韋格納肉芽腫、干燥綜合征、格林-巴利綜合征、多發(fā)性硬化癥、血管炎或腎小球腎炎，僅需要激素替代療法治療的因自身免疫性甲狀腺炎導(dǎo)致的殘留甲狀腺功能減退，受控的I型糖尿病，或缺乏外因刺激的情況下預(yù)期不會(huì)復(fù)發(fā)的情況可以入組，僅有皮膚病表現(xiàn)的濕疹、銀屑病、神經(jīng)性皮炎或白癜風(fēng)患者(銀屑病關(guān)節(jié)炎患者將需排除)，需符合以下條件可以入組：皮疹覆蓋的面積必須少于身體表面積的10%；疾病在基線水平得到了很好的控制，只需要低效的局部類固醇，在過去12個(gè)月內(nèi)基本情況沒有急性加重的可以入組

5.需要反復(fù)引流的 (每月一次或更頻繁)不受控制的胸腔積液、心包積液或腹水。允許使用留置導(dǎo)管的患者入選

6.首劑研究藥物前≤14天內(nèi)使用皮質(zhì)類固醇激素（＞10 mg/天強(qiáng)的松或等效劑量）或其他免疫抑制劑。沒有活動(dòng)性自身免疫疾病的情況下允許吸入或局部使用類固醇和腎上腺替代類固醇；對于接受短期、全身性免疫抑制劑治療的患者，例如因惡心、嘔吐、或過敏反應(yīng)管理或預(yù)防用藥給予糖皮質(zhì)激素，經(jīng)與申辦方協(xié)商批準(zhǔn)后可以入組。允許使用鹽皮質(zhì)激素治療體位性低血壓者，和使用低劑量糖皮質(zhì)激素補(bǔ)充劑治療腎上腺皮質(zhì)功能不全

7.首次研究藥物給藥前≤4周內(nèi)接種過或計(jì)劃在研究期間接種活疫苗的受試者

8.首次研究藥物給藥前≤4周內(nèi)接受過大手術(shù)，或計(jì)劃在研究期間接受大型手術(shù)

9.間質(zhì)性肺炎（ILD）病、藥物誘導(dǎo)的肺炎、需要類固醇治療的放射性肺炎或有臨床癥狀的活動(dòng)性肺炎

10.無論是否治療，活動(dòng)性肺結(jié)核或篩選前1年內(nèi)有活動(dòng)性肺結(jié)核感染病史的受試者

11.有未能良好控制的心血管疾病，如：（1）紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）2級以上心力衰竭（2）不穩(wěn)定型心絞痛（3）6月內(nèi)發(fā)生過心肌梗死或腦血管意外（4）有臨床意義的室上性或室性心律失常需要治療

12.未控制的活動(dòng)期感染（例如需要靜脈滴注抗生素、抗真菌或抗病毒治療）

13.活動(dòng)性乙肝或者丙肝（除非經(jīng)抗病毒治療后HBV-DNA滴度＜500 IU/mL或拷貝數(shù)＜1000copies/ml、HCV-RNA 陰性可以納入），HIV陽性或已知的獲得性免疫缺陷綜合征病史

14.已知對研究藥物或輔料過敏，已知對任何一種單抗發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)；卡鉑或依托泊苷過敏史

15.既往接受過同種異體骨髓移植或?qū)嶓w器官移植的患者

16.首劑用藥前≤5年并發(fā)其他惡性腫瘤，充分治療的宮頸原位癌、基底細(xì)胞或鱗狀上皮細(xì)胞皮膚癌、根治術(shù)后的局部前列腺癌、根治術(shù)后的乳腺導(dǎo)管原位癌除外

17.簽署ICF前4周內(nèi)曾接受其它任何試驗(yàn)藥物治療或參加過另一項(xiàng)干預(yù)性臨床研究

18.妊娠期或哺乳期婦女

19.已知有精神疾病、酗酒、無法戒煙、吸毒或藥物濫用等情況

20.其他經(jīng)研究者判斷不適合入組的情況