1、經(jīng)組織學(xué)確診的不可手術(shù)切除的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移結(jié)腸或直腸腺癌患者;
2、既往未接受過任何系統(tǒng)抗腫瘤治療,既往接受新輔助或輔助治療的受試者,首次發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移須在新輔助或輔助治療末次給藥之后的≥12個(gè)月;
3、根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)至少有1個(gè)可測量病灶;
4、ECOG評(píng)分為0~1分;
5、重要器官的功能良好;
6、從簽署知情同意書開始直到研究藥物末次給藥后至少6個(gè)月內(nèi)避孕。
1、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移病灶可以進(jìn)行根治性手術(shù)治療;
2、存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)或腦膜轉(zhuǎn)移;
3、臨床癥狀的中度、重度腹水;不受控制或中等量及以上的胸腔積液、心包積液;
4、控制不良的高血壓(在規(guī)律抗高血壓治療的情況下,收縮壓≥140 mmHg和/或舒張壓≥90 mmHg),以及既往具有高血壓危象或高血壓腦病史的受試者;
5、嚴(yán)重的心腦血管疾?。挥形茨芰己每刂频男呐K臨床癥狀或疾?。?/p>
6、目前伴有間質(zhì)性肺炎或間質(zhì)性肺病,或既往有需激素治療的間質(zhì)性肺炎或間質(zhì)性肺病病史者;
7、既往曾接受過靶向T細(xì)胞共刺激分子及免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療;既往曾接受過抗表皮生長因子受體治療或任何抗血管生成藥物治療。