申請(qǐng)臨床試驗(yàn)入組流程
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愛遞初審
醫(yī)學(xué)部病歷初審,匹配合適項(xiàng)目
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項(xiàng)目初篩
臨床試驗(yàn)組初步篩查通過
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簽署知情同意書
入院面診項(xiàng)目組專家,簽署同意書
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安排檢查
做用藥前的檢查
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用藥
成功入組
試驗(yàn)詳情
【適應(yīng)癥】
惡性淋巴瘤(霍奇金淋巴瘤)
【臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱】
重組人源化抗BTLA單克隆抗體(JS004)在復(fù)發(fā)/難治性惡性淋巴瘤患者的I期臨床研究
【試驗(yàn)藥物介紹】
JS004聯(lián)合特瑞普利單抗
【主要入選標(biāo)準(zhǔn)】

患者必須符合以下所有入組標(biāo)準(zhǔn),方可參加本研究

1. 年齡 18-70 歲(包含 18 和 70 歲),男女均可;

2. 病理學(xué)確診的惡性霍奇金淋巴瘤;

3. 復(fù)發(fā)/難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤且需要經(jīng)過PD-1治療的:

包括 1)自體干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)進(jìn)展者;2)無法進(jìn)行自體干細(xì)胞移植者,須經(jīng)

系統(tǒng)性二線治療失敗,包括無效(SD 或 PD),或者復(fù)發(fā)進(jìn)展;

4. ECOG:0~1;

5. 預(yù)期生存期≥12 周;

6. 至少一個(gè)符合 2014 版 Lugano 評(píng)效標(biāo)準(zhǔn)要求的可測(cè)量病灶;

【主要排除標(biāo)準(zhǔn)】

1. 已知對(duì)大分子蛋白質(zhì)制劑、JS004 注射液或特瑞普利單抗注射液組成成分過敏的患者;

2. 既往接受過抗 BTLA 或抗 HVEM 抗體治療;

3. 首次給藥前4周參加了其他臨床試驗(yàn)或前4周接受了重大手術(shù)、抗腫瘤放化療以及治療等;

4. 首次給藥前 4 周內(nèi)使用過免疫抑制藥物,但皮質(zhì)類固醇噴鼻劑、吸入劑或

≤10 mg/日全身性潑尼松及相當(dāng)用量同類藥物治療除外;

5.在過去 2 年內(nèi)需要全身治療的活動(dòng)性自身免疫性疾病(如使用疾病調(diào)節(jié)劑、皮質(zhì)類固醇或免疫抑制藥物),包括但不限于(如:系統(tǒng)性全身性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病、自身免疫性甲狀腺疾病、血管炎、銀屑病,等)。但僅使用激素替代療法可控制的甲狀腺、腎上腺或垂體功能減退,Ⅰ型糖尿病,無需系統(tǒng)治療的銀屑病或白癜風(fēng)等,可以參加本研究。

*研究中心啟動(dòng)情況請(qǐng)先咨詢醫(yī)助*
*以上臨床試驗(yàn)信息摘自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái),具體入排以研究中心醫(yī)生評(píng)估為準(zhǔn)*

愛遞臨床

AIDIYIYAO

適應(yīng)癥
臨床項(xiàng)目名稱
試驗(yàn)藥物介紹
主要入選標(biāo)準(zhǔn)
主要排除標(biāo)準(zhǔn)

重組人源化抗BTLA單克隆抗體(JS004)在復(fù)發(fā)/難治性惡性淋巴瘤患者的I期臨床研究

適 應(yīng) 癥:
惡性淋巴瘤(霍奇金淋巴瘤)
治療階段:
二線及以后
藥品名稱:
JS004聯(lián)合特瑞普利單抗

【掃碼】預(yù)測(cè)生存期