患者必須符合以下所有入組標(biāo)準(zhǔn),方可參加本研究
1. 年齡 18-70 歲(包含 18 和 70 歲),男女均可;
2. 病理學(xué)確診的惡性霍奇金淋巴瘤;
3. 復(fù)發(fā)/難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤且需要經(jīng)過PD-1治療的:
包括 1)自體干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)進(jìn)展者;2)無法進(jìn)行自體干細(xì)胞移植者,須經(jīng)
系統(tǒng)性二線治療失敗,包括無效(SD 或 PD),或者復(fù)發(fā)進(jìn)展;
4. ECOG:0~1;
5. 預(yù)期生存期≥12 周;
6. 至少一個(gè)符合 2014 版 Lugano 評(píng)效標(biāo)準(zhǔn)要求的可測(cè)量病灶;
1. 已知對(duì)大分子蛋白質(zhì)制劑、JS004 注射液或特瑞普利單抗注射液組成成分過敏的患者;
2. 既往接受過抗 BTLA 或抗 HVEM 抗體治療;
3. 首次給藥前4周參加了其他臨床試驗(yàn)或前4周接受了重大手術(shù)、抗腫瘤放化療以及治療等;
4. 首次給藥前 4 周內(nèi)使用過免疫抑制藥物,但皮質(zhì)類固醇噴鼻劑、吸入劑或
≤10 mg/日全身性潑尼松及相當(dāng)用量同類藥物治療除外;
5.在過去 2 年內(nèi)需要全身治療的活動(dòng)性自身免疫性疾病(如使用疾病調(diào)節(jié)劑、皮質(zhì)類固醇或免疫抑制藥物),包括但不限于(如:系統(tǒng)性全身性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病、自身免疫性甲狀腺疾病、血管炎、銀屑病,等)。但僅使用激素替代療法可控制的甲狀腺、腎上腺或垂體功能減退,Ⅰ型糖尿病,無需系統(tǒng)治療的銀屑病或白癜風(fēng)等,可以參加本研究。