1、 年齡為 18～75 歲，性別不限；
2、 簽署書面知情同意書；
3、 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期或復(fù)發(fā)性實(shí)體瘤，既往經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療后失敗、無標(biāo)準(zhǔn)治療可用，或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療；
4、 根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1）至少具有一個(gè)可測(cè)量的病灶；
5、 預(yù)期壽命≥3 個(gè)月；
6、 “東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)”體力狀況評(píng)分為 0 或 1（附錄 1）
7、 臟器的功能指標(biāo)必須符合下列標(biāo)準(zhǔn)：
i) 白細(xì)胞≥3×10 9 /L
ii) 中性粒細(xì)胞≥1.5×10 9 /L
iii) 血小板≥90×10 9 /L
iv) 血紅蛋白≥90 g/L
v) 血肌酐≤ 1 × ULN，或肌酐清除率>40 mL/min （根據(jù)Cockcroft-Gault 公式計(jì)算，參見附錄 6）
vi) AST ≤ 3.0×ULN；ALT ≤ 3.0×ULN；
vii) 總膽紅素 ≤ 1.5×ULN（Gilbert 綜合征受試者除外，這些受試者的總膽紅素必須< 51.3μmol/L）
1、 有腫瘤中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移，同時(shí)需要全身類固醇或抗驚厥藥物治療，或經(jīng)研究者判斷有腦出血風(fēng)險(xiǎn)的患者；對(duì)于經(jīng)治療后穩(wěn)定超過四周的 CNS 轉(zhuǎn)移患者可以入組。
2、 原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤或腦膜轉(zhuǎn)移腫瘤患者；
3、 首次使用研究藥物之前 4 周內(nèi)使用過全身抗癌治療(包括放療、化療、激素治療、手術(shù)或分子靶向治療)，而且除脫發(fā)以外的所有不良事件尚未恢復(fù)到 CTCAE 1 度或 1 度以下；
4、 既往患有其他惡性腫瘤（非黑色素瘤皮膚癌和以下原位癌除外：膀胱、胃、結(jié)腸、子宮內(nèi)膜、宮頸/異型增生、黑色素瘤或乳腺癌），未能在入選研究前的至少 2 年內(nèi)達(dá)到完全緩解且不需要其他治療；
5、 患自身免疫性疾病，下列情況除外：穩(wěn)定且無需治療的白癜風(fēng)，控制良好的 I 型糖尿病，只需要用激素替代治療的、自身免疫性甲狀腺炎所致的殘留性甲狀腺功能減退；
6、 存在活動(dòng)性肺結(jié)核（TB）感染；
7、 確認(rèn)人免疫缺陷病毒（HIV）感染或獲得性免疫缺陷綜合征（艾滋?。?/p>
8、 乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活動(dòng)感染者；
a) HBsAg 陽性且 HBV DNA≥ 2000 IU/mL；
b) HCV 抗體及病毒核糖核酸（HCV RNA）檢測(cè)結(jié)果陽性。
9、 懷孕或哺乳的女性受試者；
10、 不能進(jìn)行靜脈穿刺和/或不能耐受靜脈通路；
11、 近半年內(nèi)患有間質(zhì)性肺?。?/p>
12、 研究者判斷任何能導(dǎo)致受試者在參與研究中發(fā)生重大風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重疾病。包括但不限于下列情況：6 個(gè)月內(nèi)發(fā)生過心肌梗死、紐約心臟協(xié)會(huì)心功能 III-IV 級(jí)、難以控制的房顫、高血壓等；
13、 首次使用研究藥物之前 28 天內(nèi)使用了其它臨床試驗(yàn)藥物；或首次使用研究藥物之前 28 天內(nèi)參與了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)；或首次使用研究藥物之前 28 天內(nèi)接種了抗感染疫苗（如流感疫苗、水痘疫苗等）；
14、 既往使用過抗 PD-1 抗體、抗 PD-L1 抗體、抗 PD-L2 抗體或抗CTLA-4 抗體治療（或作用于 T 細(xì)胞協(xié)同刺激或檢查點(diǎn)通路的任何其它抗體）；
15、 研究期間需要使用免疫抑制藥物；
16、 首次使用研究藥物之前 2 周內(nèi)使用過全身給藥的皮質(zhì)類固醇類藥物、達(dá)到免疫抑制作用的劑量（強(qiáng)的松>10 mg/d 或等效劑量）的；
17、 首次使用研究藥物之前2周內(nèi)使用任何具有抗腫瘤活性的中成藥；
18、 有確切的病史記錄或患者確認(rèn)發(fā)生過 3-4 度藥物過敏反應(yīng)或?qū)S003 組成成分過敏；
19、 首次使用研究藥物之前：
i. 4 周內(nèi)進(jìn)行過需要全身麻醉的大手術(shù)；
ii. 72 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行過需要局部麻醉/硬膜外麻醉的手術(shù)；
iii. 1 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行過只需局部麻醉的皮膚活檢。
20、 研究者判定不適合參加試驗(yàn)的其他原因。
