1.患有組織學(xué)或細胞學(xué)確診的無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌（既往未接受任何治療）。
2.具有中心實驗室對治療前采集的腫瘤樣本確認(rèn)存在FGFR2 基因融合/易位的書面文件。
3.能提供具有足夠的腫瘤存檔組織樣本。
4.已從既往治療中完全恢復(fù)，并根據(jù)研究者的評估結(jié)果合理預(yù)期受試者可以耐受研究治療。
5.年齡 ≥ 18 歲，性別不限。
6.東部腫瘤協(xié)作組 (ECOG) 體力狀態(tài)評分 0 ~ 1。
7.預(yù)期壽命 > 3 個月。
8.能閱讀和/或理解本研究的相關(guān)說明，并簽署機構(gòu)審查委員會(IRB)/獨立倫理委員會 (IEC) 批準(zhǔn)的書面知情同意書。
9.有能力吞服和進行口服用藥。
10.愿意并有能力遵從訪視計劃、治療計劃和實驗室檢查計劃。
11.有效避孕或者不具有生育能力。
1.曾因不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌而接受任何全身性抗癌治療。
2. 有肝移植史。
3. 既往或當(dāng)前接受有絲分裂活性蛋白激酶 （MEK）或選擇性 FGFR抑制劑治療。
4. 存在與基礎(chǔ)疾病有關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，需要不斷增加皮質(zhì)類固醇劑量。
5. 過去 3 年內(nèi)曾有其他原發(fā)性惡性腫瘤史，但已充分治療的宮頸原位癌或皮膚非黑色素瘤或任何其他已根治性治療且預(yù)期不需要在本研究期間接受復(fù)發(fā)治療的惡性腫瘤除外。
6. 存在任何其他的據(jù)研究者判斷會使受試者無法安全地參加本臨床研究或無法遵從臨床研究程序的醫(yī)療狀況。
7. 當(dāng)前存在角膜或視網(wǎng)膜疾病/角膜病變證據(jù)如。
8. 既往有廣泛組織鈣化史和/或當(dāng)前存在廣泛組織鈣化證據(jù)。
9. 存在可能會顯著影響 Infigratinib 吸收的胃腸道 (GI) 功能損傷或胃腸道疾病。
10. 當(dāng)前存在內(nèi)分泌鈣/磷平衡失調(diào)證據(jù)。
11. 當(dāng)前正在接受或計劃在參與本研究期間接受已知具有強效CYP3A4 誘導(dǎo)作用或抑制作用的藥物或可增加血清磷和/或鈣濃度的藥物。
12. 在研究藥物首次給藥前 7 天內(nèi)食用過葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚混合物、石榴、楊桃、柚子、塞維利亞橙或含這些水果的果汁的食品。
13. 在研究藥物首次給藥前 7 天內(nèi)使用過已知可延長 QT 間期和/或誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速 (TdP) 的藥物。
14. 在研究藥物首次給藥前 90 天內(nèi)使用過胺碘酮。
15. 存在骨髓功能不足。
16. 存在肝腎功能不全。
17. 淀粉酶或脂肪酶>2.0 × ULN
18. 存在鈣或磷水平異?；蜮}磷產(chǎn)物≥55 mg 的平方/dL 的平方
19. 存在有重要臨床意義的心臟疾病。
20. 近期發(fā)生過短暫性腦缺血發(fā)作或中風(fēng)
21. 聽力下降
22. 神經(jīng)病變
23. 懷孕女性或哺乳期女性。
24. 已知患有高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）疾病。
25. 已知對試驗藥物或其輔料有任何超敏反應(yīng)。
26. 在第一次服藥前的 14 天內(nèi)，接受具有任何抗癌活性的中草藥或中成藥治療。
