1 受試者須在試驗前對本研究充分了解和知情同意，并自愿簽署書面的知情同意書。

2 年齡18 至 75 歲（含界值），性別不限。

3 經(jīng)組織學或細胞學確診的晚期肝內膽管癌患者。

4 患者既往須至少接受過針對晚期肝內膽管癌的系統(tǒng)性一線治療并失敗，或無法耐受治療。

5 首次注射給藥體積要求，可在超聲引導下注射的腫瘤病灶和/或轉移灶，且注射病灶基線最長徑＞1.5cm。

6 I 型單純皰疹病毒抗體檢測結果為陽性者。

7 ECOG體力評分0-1分。

8 預計生存時間3個月以上。

9 有充分的器官功能：1)血常規(guī)：ANC≥1.5×10E9/L，PLT≥75×10E9/L，Hb≥85g/L，淋巴細胞計數(shù)≥1.5×10E9/L；2)肝功能：TBIL≤1.5×ULN，ALT≤3×ULN，AST≤3×ULN；3)Child-PughA-B級；4)腎功能：Cr≤1.5×ULN，且肌酐清除率≥45ml/min；5)凝血功能：活化部分凝血活酶時間≤1.5×ULN，凝血酶原時間≤1.5×ULN，國際標準化比值≤1.5×ULN。

10 有生育能力的合格患者必須同意在試驗期間和末次用藥后至少90天內使用可靠的避孕方法的血妊娠試驗必須為陰性。

1 在首次使用研究藥物前4周內接受過抗腫瘤藥物治療

2 在首次使用研究藥物前4周內接受過肝動脈化療栓塞術者。

3 在首次使用研究藥物前4周內接受過其它未批準上市的臨床試驗藥物治療。

4 在首次使用研究藥物前4周內接受過主要臟器外科手術或出現(xiàn)過顯著外傷。

5 在首次使用研究藥物前4周內接受過疫苗。

6 在首次使用研究藥物前14天內接受過全身使用的皮質類固醇或其他免疫抑制劑治療的患者。

7 既往抗腫瘤治療的不良反應尚未恢復到CTCAE 5.0等級評價≤1級。

8 伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉移，脊髓轉移和/或脊髓壓迫者。

9 處于單純皰疹病毒復發(fā)感染期，并存在相應的臨床表現(xiàn)，如口唇皰疹、皰疹性角膜炎、皰疹性皮膚炎、生殖器皰疹等。

10 其他未控制的活動性感染。

11 有免疫缺陷病史，包括HIV抗體檢測陽性、梅毒螺旋體抗體檢測陽性。

12 慢性乙型肝炎活動期或活動性丙型肝炎患者。

13 有嚴重的心血管疾病史：1)需要臨床干預的室性心律失常；2)QTc間期＞480ms；3)在首次使用研究藥物前6個月內有急性冠脈綜合征、充血性心力衰竭、腦卒中或其他III級及以上心血管事件；4)美國紐約心臟病協(xié)會心功能分級≥II級或左室射血分數(shù)<40％；5)經(jīng)治療后仍無法控制的高血壓。

14 患有活動性、或曾患過且有復發(fā)可能的自身免疫性疾病的患者。

15 曾接受免疫治療并出現(xiàn)如免疫相關性肺炎、心肌炎等免疫相關不良事件，且經(jīng)研究者判定可能影響試驗用藥安全。

16 已知有酒精或藥物依賴者。

17 精神障礙者或依從性差者。

18 妊娠期或哺乳期女性。

19 研究者認為受試者存在其它嚴重的系統(tǒng)性疾病或其他原因而不適合參加本臨床研究。