1. 簽署 ICF 時(shí)，年齡≥18 歲的男性或女性。

2. 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為 SCLC（小細(xì)胞局限期）。

3. 診斷為 LS-SCLC（AJCC 第 8 版癌癥分期的Ⅰ-Ⅲ期），可以用根治性 放療劑量安全地進(jìn)行治療。

4. 在隨機(jī)化前 4 周之內(nèi)，由 IRRC 根據(jù) RECIST 1.1 要求評估的至少

有一個可測量病灶。

5. 患者必須提供符合要求的腫瘤組織以進(jìn)行 PD-L1 表達(dá)水平測定?；?

者由中心實(shí)驗(yàn)室評定一個可評價(jià)的 PD-L1 表達(dá)類別（陰性：TPS<1%，陽

性：TPS≥1%，或不可評價(jià)/不可用）

6. ECOG 評分體能狀態(tài)為 0 或 1。

7. 至少 6 個月的預(yù)期生存期。

8.血象要求：

研究用藥首次用藥前 7 天內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)具有足夠的器官及骨髓功能，無嚴(yán)重的造血功能異常及心、肝、腎功能異常和免疫缺陷（在本研究首次用藥前 14 天內(nèi)，未接受過輸血、白蛋白、重組人促血小板生成素或集落刺激因子（CSF）治療） 血液系統(tǒng) 嗜中性粒細(xì)胞（ANC） 1.5×109/L~ 9.5×109/L 血小板（PLT） ≥100×109/L； 血紅蛋白（Hb） ≥90g/L 肝功能 總膽紅素（TBIL） ≤1.5×正常值上限（ULN） 谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT） ≤2.5×ULN 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST） ≤2.5×ULN 腎功能 肌酐（Cr） ≤1.5×ULN， 如>1.5×ULN，肌酐清除率需≥50ml/分鐘（根據(jù) CockcroftGault 公式計(jì)算） 凝血功能 活 化 部 分 凝 血 活 酶 時(shí) 間（APTT）≤1.5×ULN 凝血酶原時(shí)間（PT） ≤1.5×ULN 國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR） ≤1.5×ULN

1. 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的混合型 SCLC。

2. 適宜手術(shù)的受試者。適宜手術(shù)，但拒絕手術(shù)治療的受試者可以納入。

3. 既往接受過針對小細(xì)胞肺癌的系統(tǒng)性抗腫瘤治療，包括但不局限于 放療、化療、免疫治療。

4. 5年內(nèi)或同時(shí)患有其他活動性惡性腫瘤。已治愈的局限性腫瘤，如 皮膚基底細(xì)胞癌、皮膚鱗癌、淺表膀胱癌、前列腺原位癌、宮頸原位癌 和乳腺原位癌等可以入組。

5. 準(zhǔn)備進(jìn)行或既往接受過器官或骨髓移植的患者。

6. 需要臨床干預(yù)的胸腔積液、心包積液或腹水。

7. 首次研究藥物給藥前 6 個月內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞、控制不良的心律失 常（包括 QTc 間期男性≥450 ms，女性≥470 ms）（QTc 間期以 Fridericia 公式計(jì)算）。

8.既往和目前有間質(zhì)性肺炎、塵肺、放射性肺炎、藥物相關(guān)性肺炎、 肺功能嚴(yán)重受損等經(jīng)研究者判斷可能會干擾可疑的藥物相關(guān)肺毒性的 檢測和處理的受試者。