1.篩選時(shí)參與者的年齡須≥18歲。對(duì)于在日本入選的年齡＜20歲的受試者者，應(yīng)獲得受試者及其法定代理人簽署的知情同意。如果受試者是從埃及或新加坡入選，他們必須≥21歲。

2.已確認(rèn)的HCC（通過(guò)影像或基于活檢標(biāo)本和/或手術(shù)的組織病理學(xué)檢查）

3.在任何可獲得的影像中未發(fā)現(xiàn)肝外轉(zhuǎn)移的證據(jù)

4.疾病不適合進(jìn)行根治性手術(shù)或移植或根治性消融。

5.疾病必須適合TACE治療。（允許的方式是DEB-TACE或cTACE[使用Lipiodol?乳劑和按照機(jī)構(gòu)實(shí)踐使用的化療藥物，繼之以栓塞劑。]）

6.Child-Pugh評(píng)分A級(jí)（即評(píng)分為5至6分）

7.WHO或ECOG體能狀態(tài)評(píng)分為0或1，在基線或首次給藥日之前2周內(nèi)未出現(xiàn)惡化。

8.根據(jù)以下mRECIST標(biāo)準(zhǔn)，至少1個(gè)可測(cè)量的肝內(nèi)靶病灶適合重復(fù)評(píng)估：-IV對(duì)比增強(qiáng)CT或MRI掃描中肝臟病變顯示典型的HCC特征，即動(dòng)脈期迅速?gòu)?qiáng)化伴門靜脈期或靜脈晚期迅速下降；- 在基線時(shí)活性非壞死部分（動(dòng)脈期IV對(duì)比造影劑增強(qiáng)）可被準(zhǔn)確測(cè)量，其最長(zhǎng)徑≥10 mm

9.活動(dòng)性HBV感染受試者（表現(xiàn)為乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和/或乙型肝炎核心抗體（抗HBcAb）呈陽(yáng)性，且可檢測(cè)到HBV脫氧核糖核酸（DNA）（≥10 IU/mL或高于當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)限））必須按照機(jī)構(gòu)診療標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抗病毒治療。HBV抗病毒治療必須在隨機(jī)分組前開(kāi)始，受試者必須在研究期間和研究藥物末次給藥后6個(gè)月內(nèi)維持抗病毒治療。在開(kāi)始研究干預(yù)治療前，受試者必須顯示HBV穩(wěn)定的證據(jù)或病毒應(yīng)答跡象（例如，HBV DNA水平降低）。隨機(jī)分組前，HBsAg或抗乙型肝炎核心（HBc）檢測(cè)呈陽(yáng)性且不可檢測(cè)HBV DNA（<10 IU/mL或低于當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)限）的受試者不需要抗病毒治療。如果檢測(cè)到HBV DNA（≥10 IU/mL或高于當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)限），則將在每個(gè)周期對(duì)這些受試者進(jìn)行檢測(cè)，以監(jiān)測(cè)HBV DNA水平并開(kāi)始抗病毒治療?？蓹z測(cè)HBV DNA的受試者必須開(kāi)始抗病毒治療，并在研究期間和研究藥物末次給藥后6個(gè)月內(nèi)維持抗病毒治療。

10.活動(dòng)性HCV感染受試者（表現(xiàn)為存在可檢測(cè)的HCV核糖核酸[RNA]或抗HCV抗體[抗HCV]）必須在研究期間和研究治療末次給藥后6個(gè)月內(nèi)按照當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)診療標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。

1.根據(jù)研究者判定，存在有任何疾病的證據(jù)（如重度或不受控制的全身性疾病，包括活動(dòng)性出血疾病、活動(dòng)性全身感染（HBV感染或HCV感染除外）、活動(dòng)性間質(zhì)性肺疾?。↖LD）/非感染性肺炎、與腹瀉相關(guān)的嚴(yán)重慢性胃腸道疾病、精神疾病/社會(huì)狀況）或有同種異體器官移植史，且研究者認(rèn)為上述這些因素不利于受試者參與研究或可能影響方案依從性。

2.不受控制的動(dòng)脈高血壓定義為盡管有標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療管理，收縮壓≥150 mm Hg或舒張壓≥90 mm Hg或其他高血壓心血管并發(fā)癥。

3.難治性惡心和嘔吐、慢性胃腸道疾病、無(wú)法吞咽配方制品或既往進(jìn)行過(guò)會(huì)妨礙侖伐替尼充分吸收、分布、代謝或排泄的重大腸切除術(shù)。

4.其他原發(fā)性惡性腫瘤病史，但以下情況除外：1）惡性腫瘤經(jīng)過(guò)根治性治療或潛在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)很低，且在研究干預(yù)治療首次給藥前≥5年無(wú)已知的活動(dòng)性疾?。?）惡性腫瘤在研究干預(yù)治療首次給藥前<5年發(fā)生，不在活動(dòng)期，且預(yù)期在未來(lái)5年內(nèi)不會(huì)復(fù)發(fā)或不具有臨床意義（可考慮進(jìn)一步待定，以在隨機(jī)分組前與研究醫(yī)生進(jìn)一步討論）。

5.既往抗癌治療引起的持續(xù)性毒性（不良事件通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)[CTCAE]>2級(jí)）；脫發(fā)和白癜風(fēng)毒性除外。向阿斯利康研究臨床負(fù)責(zé)人咨詢后，可能會(huì)納入預(yù)計(jì)不會(huì)因使用度伐利尤單抗或tremelimumab治療而加重的不可逆毒性（如聽(tīng)力損失）的受試者。

6.活動(dòng)性或既往有記錄的自身免疫疾病或炎癥性疾?。òㄑ装Y性腸病[如，結(jié)腸炎或克羅恩氏病]、憩室炎[憩室病除外]、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、肉狀瘤病、肉芽腫血管炎、格雷氏病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、垂體炎、葡萄膜炎等、自身免疫性肺部炎癥和自身免疫性心肌炎）。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的例外情況：- 白癜風(fēng)或脫發(fā)受試者；- 接受激素替代治療后病情穩(wěn)定的甲狀腺功能減退癥受試者（如，橋本氏甲狀腺炎后）；- 任何不需要全身治療的慢性皮膚病受試者；- 在過(guò)去5年內(nèi)沒(méi)有活動(dòng)性疾病的受試者可以入組，但是僅在咨詢研究臨床負(fù)責(zé)人后方可納入；- 僅依靠飲食即可控制乳糜瀉的受試者。

7.軟腦膜癌病史。

8.共同感染HBV和丁型肝炎病毒（HDV）。（HBV感染指存在HBsAg和/或抗-HBcAb且可檢測(cè)HBV DNA≥10 IU/mL或高于當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)限；HDV陽(yáng)性感染指存在抗-HDV抗體。）

9.已知人類免疫缺陷病毒（HIV）檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性（陽(yáng)性HIV 1/2抗體）或結(jié)核病感染檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性（臨床評(píng)價(jià)可能包括臨床病史、體格檢查和影像學(xué)表現(xiàn)，或按照當(dāng)?shù)卦\療原則進(jìn)行的結(jié)核病檢測(cè)）。

10.有癥狀性或需要治療（CTCAE 3級(jí)）的充血性心臟衰竭、不穩(wěn)定型心絞痛、不受控制的心律失常病史（多源性室性期前收縮、二聯(lián)律、三聯(lián)律、室性心動(dòng)過(guò)速）、盡管經(jīng)過(guò)治療但仍為癥狀性或未受控制的房顫，或者無(wú)癥狀性持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速。與研究臨床負(fù)責(zé)人討論后，允許通過(guò)藥物控制的房顫或起搏器控制的心律失常的受試者入組。