1.年齡≥18周歲，性別不限；
2.符合中國衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》
中輕型、普通型診斷標(biāo)準(zhǔn)；
3.在首次給藥前4天內(nèi)（距離首次給藥≤4天）采用RT-PCR或快速抗原法在鼻或口
咽拭子等標(biāo)本檢測首次出現(xiàn)SARS-CoV-2陽性；
4.在首次給藥前3天內(nèi)（距離首次給藥≤3天/72小時）首次出現(xiàn)14種COVID-19癥
狀中至少1種；
5.在首次給藥前24小時內(nèi)（距離首次給藥≤24小時）存在11種COVID-19目標(biāo)癥狀
中至少2種，其中需包括至少1種指定癥狀（鼻塞或流涕、咽痛或咽干、咳嗽、
發(fā)熱或感覺發(fā)熱、呼吸短促或呼吸困難），且至少1種指定癥狀評分需≥2分；
6.具有生育能力的女性（WOCBP）（無生育能力的女性定義為經(jīng)子宮切除術(shù)或雙
側(cè)卵巢切除術(shù)或雙側(cè)輸卵管切除術(shù)或雙側(cè)輸卵管結(jié)扎/封閉術(shù)，或因為患有先天性
或后天性疾病而無法生育或自然絕經(jīng)≥12個月的性成熟女性）在篩選期間進行的
妊娠試驗必須為陰性；
7.有生育能力的女性受試者和伴侶有生育能力的男性受試者必須同意在篩選時至末
次治療后30天內(nèi)使用高效避孕方法；
8.能夠理解并遵守本臨床試驗的程序和方法。
1.已知對研究藥物中的任何成分過敏；
2.首次給藥前符合中國衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行
第九版）》重型、危重型診斷標(biāo)準(zhǔn)；
3.首次給藥前急需或預(yù)期需要經(jīng)鼻高流量氧療或無創(chuàng)正壓通氣、有創(chuàng)機械通氣或
ECMO；
4.篩選時肝功能異常：總膽紅素≥1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶（ALT）或天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶（AST）≥3×ULN；
4.活動性或未控制的肝病：包括肝硬化、Child-Pugh分級B或C級、急性肝功能衰
竭等；
5.篩選時合并有嚴(yán)重腎功能不全（基于血清肌酐的慢性腎臟病流行病學(xué)協(xié)作公式
[CKD-EPI]計算估算的腎小球過濾率[eGFR]<45mL/min，計算公式參見附錄6）或
6.正在接受連續(xù)性腎臟替代治療、血液透析、腹膜透析者；
7.免疫系統(tǒng)受損（包括正在接受全身性或吸入性皮質(zhì)類固醇或其他免疫抑制劑治療
的受試者，或癌癥進展或復(fù)發(fā)，或人類免疫缺陷病毒[HIV]感染的受試者）；
8.慢性呼吸系統(tǒng)疾?。òㄖ夤芟?、慢性阻塞性肺疾病等）急性發(fā)作；
9.吞咽困難或任何影響藥物吸收的胃腸道疾病史；
10.除COVID-19以外的疑似或確診的急性全身性感染（例如合并流感），可能會干
擾對研究干預(yù)反應(yīng)的評估；
11.首次給藥前14天內(nèi)接受過大手術(shù)，或未從手術(shù)中完全恢復(fù)，或計劃在研究期間進行手術(shù)者；
12.首次給藥前30天內(nèi)研究者認(rèn)為有危及生命的合并癥者；
13.首次給藥前14天內(nèi)接受過3CL蛋白酶抑制劑或核糖核酸依賴性的RNA聚合酶
（RdRp）抑制劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2（ACE-2）和跨膜蛋白酶絲氨酸2
（TMPRSS2）降解劑等抗SARS-CoV-2病毒化學(xué)藥物；
14.首次給藥前30天內(nèi)或5個藥物半衰期內(nèi)（以較長者為準(zhǔn)）接受過COVID-19患者恢復(fù)期血漿或COVID-19人免疫球蛋白或白細胞介素6（IL-6）抑制劑或抗SARS-
CoV-2中和抗體；
15.首次給藥前3個月內(nèi)接種過任何SARS-CoV-2疫苗；
16.首次給藥前28天內(nèi)或5個藥物半衰期內(nèi)（以較短者為準(zhǔn)）接受過任何細胞色素酶
P450（CYP）3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑藥物；
17.正在參加另一項研究藥物或器械的干預(yù)性臨床研究，包括針對COVID-19的研
究；
18.首次給藥前30天內(nèi)或5個半衰期內(nèi)（以較長者為準(zhǔn)），使用過任何研究性藥物；
19.既往參加過本研究或STI-1558的其他研究；
20.妊娠期、哺乳期婦女；
21.根據(jù)研究者的判定，任何可能會影響治療、依從性或提供知情同意能力的活動性
嚴(yán)重精神疾病、醫(yī)學(xué)疾病或其他癥狀/情況。
