1.患者須能夠理解本研究的程序和方法，能夠與研究者進行良好的溝通，愿意嚴(yán)格遵守臨床試驗方案完成本試驗，并自愿簽署書面知情同意書。

2.年齡18~75周歲（包括邊界值），男女不限。

3.經(jīng)組織學(xué)診斷的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者，既往接受含鉑類和氟尿嘧啶類的一線治療至少一個周期后出現(xiàn)疾病進展。如果輔助或新輔助化療期間或末次化療后6個月內(nèi)出現(xiàn)疾病進展，則被視為已接受一線治療失敗，允許一線接受免疫治療。

4.需要明確Her-2表達(dá)狀態(tài)為陰性或Her-2陽性且經(jīng)過抗Her-2靶向藥物治療失敗。對于Her-2狀態(tài)未知，需在篩選時明確Her-2狀態(tài)，如Her-2陽性且既往未使用抗Her-2治療患者不能入組。Her-2陽性定義：免疫組化（IHC）顯示Her-2表達(dá)為3+或2+且經(jīng)FISH檢測為擴增。Her-2陰性定義：免疫組化（IHC）顯示Her-2為陰性（-）或1+。

5.根據(jù)RECIST 1.1實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)至少有一個可測量病灶（局限于胃或胃食管交界的局部腫塊歸類為“不可測量”）。

6.東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體力狀況評分為0或1分

7.根據(jù)研究者的判斷，預(yù)期壽命至少為3個月。

8.體重≥40公斤，或BMI≥17。

9.具有適當(dāng)?shù)墓撬韬推鞴俟δ埽x如下： 骨髓儲備基本正常：血紅蛋白HB≥90g/L，中性粒細(xì)胞計數(shù) ANC≥1.5×109 /L，血小板計數(shù)PLT≥90×109 /L （篩查前 2 周內(nèi)未輸紅細(xì)胞或血小板，未使用粒細(xì)胞集落刺激因子等藥物等糾正） ； 肝功能基本正常：谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT≤3×正常值上限ULN，谷草轉(zhuǎn)氨酶AST≤3×ULN，總膽紅素TBIL≤1.5×ULN（肝轉(zhuǎn)移或懷疑遺傳性高膽紅素血癥者ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN）； 腎功能基本正常：血肌酐≤1.5×ULN，或當(dāng)血肌酐>1.5×ULN時，內(nèi)生肌酐清除率>50mL/min（根據(jù)Cockcroft-Gault公式計算）；尿常規(guī)檢測結(jié)果顯示尿蛋白＜2+；篩選檢查尿蛋白≥2+時需進行24小時尿蛋白定量檢測，24小時尿蛋白定量＜1g； 凝血功能基本正常：國際標(biāo)準(zhǔn)化比值INR≤1.5×ULN或凝血酶原時 間PT≤1.5×ULN；活化部分凝血活酶時間APTT≤1.5×ULN。

10.育齡期女性受試者或性伴侶為育齡期女性的男性受試者，需在整個治療期及末次治療后6個月采取有效的避孕措施，且女性入組時血妊娠試驗陰性。

1.既往接受過任何以VEGF或VEGFR信號通路為靶點的全身性治療。

2.既往接受過紫杉醇、多西紫杉醇、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的全身性治療（新輔助或輔助治療應(yīng)用上述紫杉醇類藥物且距末次化療6個月以上出現(xiàn)疾病進展的患者可以入組）。

3.已知對抗體類重組蛋白藥物、紫杉醇及其輔料成分過敏者。

4.首次給藥前4周內(nèi)或藥物的5個半衰期內(nèi)（以時間較短者為準(zhǔn)）接受過化療、放療（姑息性放療除外）、分子靶向治療、免疫治療等系統(tǒng)性抗腫瘤治療。口服氟尿嘧啶類和小分子靶向藥物為首次使用研究藥物前2周或藥物的5個半衰期內(nèi)（以時間較短者為準(zhǔn)），有抗腫瘤適應(yīng)癥的中藥或免疫調(diào)節(jié)作用的藥物為首次使用研究藥物前2周內(nèi)。

5.首次給藥前 4 周內(nèi)或藥物的 5 個半衰期內(nèi)（以時間較短者為準(zhǔn)）接受過其它未上市的抗腫瘤臨床研究藥物治療，或同時參與另一項干預(yù)性臨床研究（除外正在參與觀察性臨床研究，或者處于干預(yù)性研究的隨訪階段）。

6.東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體力狀況評分為0或1分

7.篩選前所有不良事件尚未恢復(fù)至基線水平或≤1級（NCI-CTCAE V 5.0）：除外脫發(fā)（任何級別）、外周神經(jīng)病變（≤2級）；其他≤2級經(jīng)研究者判斷，需與申辦方醫(yī)學(xué)監(jiān)察員討論決定是否入組。

8.篩選前6個月內(nèi)有血栓栓塞事件，包括但不限于：心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、腦血管意外或短暫性腦缺血發(fā)作（依據(jù)短暫性腦缺血發(fā)作后卒中風(fēng)險評估ABCD 2評分3分以上的中高?；颊?，具體見附件 5）、肺栓塞、深靜脈血栓形成或任何其他顯著的血栓栓塞史。

9.正接受華法林或同類制劑的抗凝治療。正接受非甾體抗炎藥（例如吲哚美辛、布洛芬、萘普生或類似藥物）或其它抗血小板藥物（例如氯吡格雷、雙嘧達(dá)莫、替羅非班或類似藥物）的持續(xù)治療。預(yù)防性接受低劑量抗凝治療或低劑量阿司匹林的患者可參加研究，但需滿足入選標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的凝血功能。

10.篩選前3個月內(nèi)患有嚴(yán)重出血性疾病、血管炎或胃腸道出血，或研究者判斷有出血風(fēng)險不適合抗腫瘤血管生成治療。

11.篩選前6個月內(nèi)有胃腸道穿孔和/或瘺管的病史；有小腸梗阻病史、炎性腸病等病史。

12.不能控制的需反復(fù)引流或有明顯癥狀的胸腹腔、心包積液。如果僅影像學(xué)顯示少量胸水、腹水、心包積液，無癥狀且入組前2周未經(jīng)引流或其他治療的患者可以入組。

13.有嚴(yán)重的心血管病史，包括但不限于：1）未得到控制的高血壓（經(jīng)規(guī)范治療后收縮壓≥160mmHg和/或舒張壓≥100 mmHg）；2）肺動脈高壓；3）有癥狀性充血性心力衰竭（紐約心臟協(xié)會II-IV級，見附件6）；4）有臨床癥狀或控制不佳的心律失常；5）篩選前6個月內(nèi)有冠狀動脈旁路移植術(shù)、冠狀動脈支架植入手術(shù)；6）有臨床意義的心臟瓣膜病。

14.有癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。對于無癥狀腦轉(zhuǎn)移或針對腦轉(zhuǎn)移病灶治療后癥狀穩(wěn)定≥2 周的患者，需滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：中樞神經(jīng)系統(tǒng)之外有可測量的病灶；首劑研究藥物前 14 天停止激素治療。

15.既往或現(xiàn)患其他類型的惡性腫瘤，過去 3 年內(nèi)確診和/或需要治療，除外以下情況：完全切除的基底細(xì)胞和鱗狀細(xì)胞皮膚癌，完全切除的任何類型原位癌。

16.患有感染性疾病，包括但不限于：1）已知的人體免疫缺陷病毒感染或獲得性免疫缺陷綜合癥相關(guān)疾??；2）已知活動性肝臟疾病，包括乙型肝炎和丙型肝炎；3）活動性肺結(jié)核感染，正在接受抗結(jié)核治療或者首次給藥前1年內(nèi)接受過抗結(jié)核治療者；4）已知的梅毒感染需要治療者；5）其它的研究者認(rèn)為不適合參加本研究的感染性疾病。

17.在首次接受研究藥物治療之前12周之內(nèi)接受過或計劃在研究期間接受（減毒）活疫苗。接種新冠病毒疫苗可以入組。

18.患有需要治療的免疫系統(tǒng)疾病或精神疾病，病情穩(wěn)定不需要治療者可以入組。

19.由研究者定義的未能控制的糖尿病。

20.已知有酒精或藥物濫用史者（由研究者判斷）。

21.妊娠期或哺乳期女性

22.研究者認(rèn)為受試者存在其他原因不適合參加本臨床研究。