1. 自愿參加臨床研究；了解、知情本研究，并簽署知情同意書；愿意遵循所有試驗程序；
2. 18-75 歲男性或女性受試者；
3. 經(jīng)影像學(xué)和組織學(xué)或細胞學(xué)證實至少二線及以上治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移晚期透
明細胞型腎細胞癌受試者；CGC729 試驗方案 V1.1，2022.12.19 方案編號：CGC729-IIT-01V1.1，2022.12.19 8 / 84
4. 需要提供存檔和/或新鮮腫瘤組織樣本；
5. 按照 RECIST1.1 標(biāo)準至少存在一個可測量病灶，即根據(jù) CT 或 MRI 橫斷面影像非淋巴結(jié)病灶長徑≥10 mm，或淋巴結(jié)病灶短徑≥15 mm；可測量病灶最長軸 CT 掃描 ≥10 mm（CT 掃描層厚≤5 mm）;
6..美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG PS）評分為 0 至 1 分；
7.預(yù)計生存期不少于 12 周；
1. 妊娠或哺乳期女性受試者；
2. 活動性乙肝，或活動性丙肝受試者；
3. HIV/AIDS 感染；
4. 其他有顯著臨床意義的活動性感染；CGC729 試驗方案 V1.1，2022.12.19 方案編號：CGC729-IIT-01V1.1，2022.12.19 9 / 84
5. 存在以下既往疾病或伴隨疾病受試者：受試者確診為嚴重的自體免疫性疾病，長期（超過 2 個月）需要全身免
疫抑制劑（類固醇）治療，或有免疫介導(dǎo)癥狀性疾病病史，包括潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、自身免疫性血管炎；
6. 患有任何精神疾病病史，包括癡呆、精神狀態(tài)改變，可能會影響知情同意和相關(guān)問卷理解受試者；
7. 經(jīng)研究判定患有嚴重不可控疾病，可能會影響接受本研究治療的受試者；
8. 既往 2 年內(nèi)患有其他惡性腫瘤，除外基底或鱗狀皮膚癌、淺表性膀胱癌、原位乳腺癌已經(jīng)完全治愈，且不需要隨訪治療受試者；
9. 正在使用全身類固醇或類固醇吸入劑進行治療受試者；
10. 既往 3 個月內(nèi)曾經(jīng)使用抗 CD70 治療或細胞治療；
11. 細胞輸注前 2 周內(nèi)使用過免疫治療，5 個藥物半衰期之內(nèi)的靶向藥物治療或化療受試者；
12. 對免疫治療或相關(guān)藥物過敏受試者;
13. 有腦膜轉(zhuǎn)移或中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移者，及近 6 個月來有明確中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病，有顯著癥狀的；
14. NYHA 心衰分級≥2 級或高血壓標(biāo)準治療無法控制，需要特殊治療受試者，有心肌炎既往病史者，或半年內(nèi)發(fā)生過心梗的受試者；
15. 既往接受過器官移植或準備接受器官移植受試者;
16. 經(jīng)研究者判定不適合參與本研究的受試者;
