1) 自愿簽署知情同意書，了解本研究并愿意遵循方案而且愿意完成所有試驗程序；
2) 男女不限，年齡≥18 歲；
3) 符合 2016 年 WHO 的淋巴組織類的標準，經(jīng)組織病理學診斷的復發(fā)或難治性 CD20 陽性的 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于濾泡性淋巴瘤（FL）、邊緣區(qū)B 細胞淋巴瘤（MZL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、粘膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤（MALT-L）、華氏巨球蛋白血癥（WM）、小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）/慢性淋巴細胞白血病（CLL）等。上述各類型 B-NHL 原則上需接受過 2 線或 2 線以上標準方案治療失?。ㄌ貏e情況下，研究者可與申辦方酌情商議）：
a) FL/MZL/MCL等亞型的患者至少有一種方案含抗CD20單克隆抗體單藥或聯(lián)合治療；
b) 分型為 CLL/SLL 的患者需接受過 BTK 抑制劑（如伊布替尼）治療；
注：復發(fā)定義為經(jīng)過標準方案充分治療達緩解后疾病進展；難治性定義經(jīng)過標準方案充分治療未獲緩解，或治療期間/充分治療結(jié)束 6 個月內(nèi)疾病進展。
4) 劑量遞增階段至少有一個可測量或可評估腫瘤病灶；研究擴展階段至少有一個可測量腫瘤病灶。可測量病灶：淋巴結(jié)最長直徑≥15mm，其他部位轉(zhuǎn)移病灶≥10mm；之前接受過放療等局部治療的病灶，如果已被證明疾病進展，視為可測量病灶；
5) 美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）評分體能狀態(tài)為 0～2 分；
6) 預計生存期至少 3 個月；
7) 既往抗腫瘤治療離本研究首次給藥間隔需滿足以下情況：
? 既往接受過抗 CD20 單抗，需停藥大于 4 周；
? 既往接受過 CAR-T 細胞治療，洗脫期需大于 4 周；
? 既往使用過化療藥物者，需停藥 3 周以上；
? 既往接受過小分子靶向治療者需停藥超過 1 周或 5 個藥物半衰期（以時間長者為準）；
? 既往接受過免疫檢查點抑制劑治療者需停藥 8 周以上；
? 既往接受過較大手術(shù)、姑息放療、使用過其他抗腫瘤藥物（包括大分子靶向藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、具有明確抗腫瘤作用及非霍奇金淋巴瘤適應癥的中成藥等）者需間隔4 周以上；
8) 已從以前治療的毒性反應中恢復至 CTCAE v5.0 等級評分≤ 1 級（殘留的脫發(fā)效應除外）或基線水平；
9) 有適宜的器官及造血功能：
? 中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）≥1.0×109/L（首次給藥前1 周內(nèi)未用短效升白藥，首次給藥前 3 周內(nèi)未用長效升白藥）；
? 患者首次給藥前 2 周內(nèi)未接受過血小板輸注治療及促血小板生成素（TPO）治療，且血小板≥75×109/L；
? 患者首次給藥前 2 周內(nèi)未接受過紅細胞輸注治療，8周內(nèi)未接受過促紅細胞生成素（EPO）治療，且血紅蛋白≥90g/L；
? 血清肌酐≤1.5 倍正常值上限（ULN）或內(nèi)生肌酐清除率（CCr）≥50mL/min；對基線時尿試紙檢測顯示尿蛋白≥2+的患者，需進行 24 小時尿蛋白定量檢測，其結(jié)果應＜1g；
? 未累及肝臟的患者谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）和谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）≤3.0 倍 ULN；累及肝臟患者 AST 和ALT≤5.0 倍 ULN；
? 血清總膽紅素（TBIL）≤1.5 倍 ULN（未累及肝臟）或≤3.0 倍 ULN 且累及肝臟；
? 國際標準化比值（INR）≤2 倍 ULN，或活化部分凝血活酶時間（APTT）≤1.5 倍 ULN；10) 有生育能力的女性在首次給藥前 7 天內(nèi)的血妊娠試驗為陰性；任何有生育能力的男性和女性患者必須同意在整個試驗期間以及試驗結(jié)束后半年內(nèi)使用有效的避孕方法。根據(jù)研究者的判斷，患者有生育能力是指：他/她生物學上有能力有孩子以及有正常的性生活。沒有生育能力的女性患者（即，滿足至少 1 條以下標準）：
已行子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)，或經(jīng)醫(yī)學確認卵巢衰竭，或醫(yī)學確認為絕經(jīng)后（無病理性或生理性原因的情況下，至少連續(xù) 12 個月停經(jīng)）。
1) 活動期中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）淋巴瘤（有 CNS 疾病癥狀的患者必須進行腰穿及核磁共振（MRI）檢查以排除活動性 CNS淋巴瘤）；
2) 曾接受過異基因造血干細胞移植及其他器官移植（自體造血干細胞移植者除外）；
3) 在首次給藥前 4 周內(nèi)或計劃在研究期間接受減毒活疫苗；
4) 過去 5 年內(nèi)有惡性腫瘤病史的患者，但皮膚基底細胞癌或皮膚鱗狀細胞癌、原位黑色素瘤和宮頸原位癌徹底治愈患者和/或癌癥已治愈無疾病或至少 5 年連續(xù)無疾病的任何惡性腫瘤患者除外；
5) 患有活動性自身免疫性疾病或有病史且有可能復發(fā)的患者（如：全身性紅斑狼瘡、類風濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病、自身免疫性甲狀腺疾病、多發(fā)性硬化，血管炎、腎小球腎炎等），或高風險的患者。但以下患者（包括但不限于），若研究者評估疾病穩(wěn)定可考慮入組：
? 只需接受激素替代治療的自身免疫性甲狀腺功能減退癥；
? 無需進行全身治療的皮膚疾病（如濕疹，占體表 10%以下的皮疹）；
6) 首次給藥前 28 天內(nèi)經(jīng)歷過大手術(shù)或預期在本研究期間有重大手術(shù)的患者；
7) 篩選前 6 個月內(nèi)受試者存在深靜脈栓塞或肺動脈栓塞；
8) 首次給藥前 7 天內(nèi)或研究期間需要接受全身用皮質(zhì)類固醇（＞10mg/天潑尼松或等效劑量）或其他免疫抑制藥物治療的受試者，但不包括噴鼻、吸入性或其他途徑的局部糖皮質(zhì)激素或生理劑量的系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素；
9) 需長期口服阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥、氯吡格雷等抑制小板聚集的藥物（研究者評估認為可以暫停治療，且符合入組的患者除外）
10) 現(xiàn)患有急性肺部疾病，間質(zhì)性肺病，例如間質(zhì)性肺炎（由于放化療誘發(fā)局部間質(zhì)性肺炎除外），肺纖維化等；
11) 經(jīng)治療未穩(wěn)定控制的系統(tǒng)性疾病，如糖尿病、嚴重的器質(zhì)性心腦血管疾?。?/p>
12) 患者心臟符合以下任何一種情況：
? 左心室射血分數(shù)（LVEF）≤55%；
? 紐約心臟協(xié)會（NYHA）Ⅱ級及以上充血性心力衰竭或活動性心臟疾??；
? 需要治療的嚴重心律失常（經(jīng)研究者判斷對試驗無影響的房顫、陣發(fā)性室上性心動過速除外）；
? QTc 間期男性≥450ms、女性≥470ms（QTcB=QT/RR1/2）；
? 給藥前 6 個月內(nèi)有過心肌梗死或搭橋、支架手術(shù)；
? 其他經(jīng)研究者判斷不適合入組的心臟疾?。?/p>
13) 人類免疫缺陷病毒（HIV）感染，篩選期乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝核心抗體（HBcAb）陽性，且 HBV-DNA高于可測量下限；篩選期 HCV 抗體陽性且 HCV-RNA 高于可測量下限的患者；
14) 篩選時有不可控的嚴重的活動性感染證據(jù)（例如敗血癥、菌血癥、真菌血癥、病毒血癥等）；
15) 已知受試者既往對大分子蛋白制劑/單克隆抗體，以及任何試驗藥物組成成分發(fā)生嚴重過敏反應者（CTCAE v5.0 分級≥3級）；
16) 本研究首次給藥前 4 周內(nèi)參加過其他干預性藥物或醫(yī)療器械臨床試驗，或正在接受其他臨床試驗治療（非干預性研究除外）；
17) 既往有明確的神經(jīng)或精神障礙史，如癲癇、癡呆，依從性差者；
18) 妊娠期或哺乳期女性；
19) 研究者認為由于其他原因不適合參加該試驗的患者，如篩選期疾病快速進展等。
