1 年齡18-65周歲（包括18及65周歲），男女均可；體重≥45kg且身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）18.00～28.00kg/m2（含18.00和28.00，身體質(zhì)量指數(shù)=體重/身高2）
2 劑量遞增階段： 通過(guò)組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的，缺乏標(biāo)準(zhǔn)治療或標(biāo)準(zhǔn)治療失?。ㄖ辽俳?jīng)二線全身治療方案治療失敗或復(fù)發(fā)，或不能耐受）的晚期實(shí)體腫瘤患者（優(yōu)先考慮入組晚期乳腺癌、胃癌伴淺表淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者）； 劑量擴(kuò)展階段： 通過(guò)組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的，缺乏標(biāo)準(zhǔn)治療或標(biāo)準(zhǔn)治療失?。ㄖ辽俳?jīng)二線全身治療方案治療失敗或復(fù)發(fā)，或不能耐受）的晚期乳腺癌、胃癌患者（優(yōu)先考慮入組伴淺表淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者）。具體如下：（1） 晚期乳腺癌：至少經(jīng)二線全身治療方案治療后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。入組時(shí)已停用靶向治療、內(nèi)分泌治療及其他抗腫瘤治療。（2）晚期胃癌：至少經(jīng)二線全身治療方案治療后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的轉(zhuǎn)移性胃癌患者?；颊呷虢M時(shí)已停用靶向治療、免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療及其他抗腫瘤治療。
3 受試者必須具有至少一處符合RECIST V1.1定義的可測(cè)量的病灶；
4 本試驗(yàn)中經(jīng)2個(gè)周期治療后，蒽環(huán)類藥物累積用量不超過(guò)上限（上限為經(jīng)換算多柔比星累計(jì)用量＞400mg/m2）
5 ECOG評(píng)分為0-1分（包括0分和1分）
6 除殘留的脫發(fā)效應(yīng)之外，經(jīng)研究者評(píng)估治療相關(guān)急性反應(yīng)已經(jīng)恢復(fù)
7 受試者入組時(shí)的基線檢查結(jié)果顯示主要器官無(wú)明顯功能障礙，且實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)符合下列標(biāo)準(zhǔn)： a) 中性粒細(xì)胞絕對(duì)值≥1.5×109 / L； b) 血小板計(jì)數(shù)≥100×109 / L； c) 血紅蛋白≥9 g/dL； d)肝功能 i.血清總膽紅素≤1.5倍標(biāo)準(zhǔn)值上限（ULN）； ii.AST和ALT：無(wú)肝轉(zhuǎn)移者，≤1.5倍ULN；或有肝轉(zhuǎn)移者，≤3倍ULN； e) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值<1.3（未使用抗凝劑者）或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值<1.5（已使用抗凝劑者）； f)血清肌酐正常或肌酐清除率≥60mL/min；
8 研究者評(píng)估受試者的預(yù)期壽命≥12周
9 在研究期間及末次給藥結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)，具有生育能力的受試者（無(wú)論男女）均需采取有效的避孕措施
10 研究開(kāi)始前，受試者必須自愿簽署書面的知情同意。
1 合并有其他原發(fā)性惡性腫瘤病史的患者（局部切除的皮膚癌可除外，但黑色素瘤需要排除；既往患過(guò)其他惡性腫瘤5年以上無(wú)復(fù)發(fā)的受試者可除外）
2 已確診腦轉(zhuǎn)移或合并腦轉(zhuǎn)移癥狀
3 有嚴(yán)重藥物過(guò)敏史
4 篩選期乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、人類獲得性免疫缺陷病抗體檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性
5 受試者合并患有任何嚴(yán)重的和/或不可控制的疾病或經(jīng)研究者判定可能影響受試者參加本研究的其他疾病，如下： a)高血壓病患者收縮壓≥160mmHg或舒張壓≥100mmHg b)合并患有任何可能增加毒性反應(yīng)或受試者風(fēng)險(xiǎn)的其他疾病（如嚴(yán)重的自身免疫性疾病、造血系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腎臟疾病、未控制的感染等）
6 受試者心臟功能受損或患有具臨床意義的心臟疾病，包括但不局限于下列任何一項(xiàng)： a) 篩選時(shí)伴有具有臨床意義的室性心律失常、II度及以上傳導(dǎo)阻滯、心包積液等，或首次用藥前三個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)過(guò)心肌梗塞，不穩(wěn)定心絞痛，急性心力衰竭等； b) QTc間期女性＞470ms或男性＞450ms，或患有先天性QT間期延長(zhǎng)綜合癥； c)其他有臨床意義的心臟疾病；
7 首次給藥前4周內(nèi)使用過(guò)化療、生物治療、免疫治療、放療、靶向治療等抗腫瘤治療；
8 首次給藥前2周內(nèi)使用過(guò)任何血液制品或粒細(xì)胞集落刺激因子、血小板生成素等細(xì)胞因子類藥物；
9 首次給藥前4周內(nèi)接受重大手術(shù)或外科治療
10 受試者計(jì)劃手術(shù)，或研究者認(rèn)為該受試者需要進(jìn)行手術(shù)
11 其他研究者認(rèn)為不適合入組的情況
