臨床試驗(yàn)是什么?
愛(ài)遞之家 2021-04-16

臨床試驗(yàn),是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。 臨床試驗(yàn)一般分為I-IV期臨床試驗(yàn)和EAP臨床試驗(yàn)。

每個(gè)能夠進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)院,都必須進(jìn)行倫理審核,倫理審核將對(duì)參加試驗(yàn)的受益與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合權(quán)衡,只有當(dāng)參加試驗(yàn)的受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),這個(gè)臨床試驗(yàn)才會(huì)通過(guò)獨(dú)立倫理委員會(huì)的審核,然后醫(yī)生們才會(huì)按照要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)

在腫瘤臨床試驗(yàn)中,雖然有些免疫治療藥物尚未在國(guó)內(nèi)上市,但已在國(guó)外上市并應(yīng)用,其藥物療效和安全性已獲臨床驗(yàn)證,所以其安全性和有效性其實(shí)已經(jīng)很有保障了。因此患者只有通過(guò)國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)才有機(jī)會(huì)提前使用。

 

那對(duì)于參與臨床試驗(yàn)的患者具體的優(yōu)勢(shì)是什么呢?

1、絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)中,患者的治療費(fèi)用、檢查費(fèi)用以及醫(yī)藥費(fèi)都是免費(fèi)的,接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗(yàn)中獲得治愈、延長(zhǎng)生存或減輕痛苦等額外的療效,而在常規(guī)治療很多都是無(wú)法取得或療效較低的;

2、參加臨床試驗(yàn)還可能使患者提前一步從新藥物中獲益,獲得更好的療效。

當(dāng)然,也有人問(wèn),參加臨床試驗(yàn)期間可以隨時(shí)退出試驗(yàn)嗎?答案是肯定的。受試者在參加臨床試驗(yàn)期間隨時(shí)可以申請(qǐng)退出試驗(yàn)。

所以,臨床試驗(yàn)對(duì)于很大一部分患者來(lái)說(shuō)還是一個(gè)比較好的選擇,無(wú)論是在經(jīng)濟(jì)上還是對(duì)于自身的治療上。

臨床試驗(yàn)是什么?
愛(ài)遞之家 2021-04-16

臨床試驗(yàn),是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。 臨床試驗(yàn)一般分為I-IV期臨床試驗(yàn)和EAP臨床試驗(yàn)。

每個(gè)能夠進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)院,都必須進(jìn)行倫理審核,倫理審核將對(duì)參加試驗(yàn)的受益與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合權(quán)衡,只有當(dāng)參加試驗(yàn)的受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),這個(gè)臨床試驗(yàn)才會(huì)通過(guò)獨(dú)立倫理委員會(huì)的審核,然后醫(yī)生們才會(huì)按照要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)

在腫瘤臨床試驗(yàn)中,雖然有些免疫治療藥物尚未在國(guó)內(nèi)上市,但已在國(guó)外上市并應(yīng)用,其藥物療效和安全性已獲臨床驗(yàn)證,所以其安全性和有效性其實(shí)已經(jīng)很有保障了。因此患者只有通過(guò)國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)才有機(jī)會(huì)提前使用。

 

那對(duì)于參與臨床試驗(yàn)的患者具體的優(yōu)勢(shì)是什么呢?

1、絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)中,患者的治療費(fèi)用、檢查費(fèi)用以及醫(yī)藥費(fèi)都是免費(fèi)的,接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗(yàn)中獲得治愈、延長(zhǎng)生存或減輕痛苦等額外的療效,而在常規(guī)治療很多都是無(wú)法取得或療效較低的;

2、參加臨床試驗(yàn)還可能使患者提前一步從新藥物中獲益,獲得更好的療效。

當(dāng)然,也有人問(wèn),參加臨床試驗(yàn)期間可以隨時(shí)退出試驗(yàn)嗎?答案是肯定的。受試者在參加臨床試驗(yàn)期間隨時(shí)可以申請(qǐng)退出試驗(yàn)。

所以,臨床試驗(yàn)對(duì)于很大一部分患者來(lái)說(shuō)還是一個(gè)比較好的選擇,無(wú)論是在經(jīng)濟(jì)上還是對(duì)于自身的治療上。

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