胃癌在中國具有發(fā)病率高，疾病分期晚，生存差的一種疾病，是全世界范圍內(nèi)發(fā)病率最高的癌癥之一

胃癌在初期有很多病癥，有點像胃病，主要表現(xiàn)為進食上腹部不適、消化不好或者是腹部的隱隱作痛等病癥。但是這些病癥都不是胃癌的特征性病癥，因此很容易被病人忽略掉

隨著腫瘤的進展，會逐漸出現(xiàn)病情加重?；颊哂锌赡軙l(fā)生嘔血或者解黑便，但這是因為胃的腫瘤出血所造成的

胃的腫瘤會影響消化功能，患者進食后會出現(xiàn)飽脹感，包括惡心 ，嘔吐 等感覺，也可出現(xiàn)缺乏食欲的表現(xiàn)；胃癌還可造成長期的慢性失血，因此 也會有乏力的感覺 

除此之外，還有一些患者 會出現(xiàn)淺表的包塊，如上腹部包塊等狀況

這都有可能提示患者有患不良疾病的概率，而這種全是胃癌在不同的時期有可能 會伴發(fā)的癥狀 

臨床試驗的用藥情況

特瑞普利單抗單藥治療晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的療效和安全性的單臂、多中心II期臨床研究，這個研究治療用藥安全性，療效

試驗目的

 在不可治愈/受試者使用特瑞普利單抗單藥晚期胃癌、胃食管結(jié)合部癌的安全性、療效，相對性的安全性和有效性

哪些患者適合報名？

晚期胃癌、胃食管結(jié)合部癌  

主要入選標準

1 簽署知情同意書時年齡≥18歲且≤75歲

2 經(jīng)組織學或細胞學確診的胃或胃食管結(jié)合部腺癌

3 既往接受過至少兩線針對復發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌的治療后疾病進展

4 可提供既往的腫瘤標本或者新鮮腫瘤組織活檢樣本

5 根據(jù)RECIST 1.1評估標準，至少有1個可測量的病灶。

6 預期生存期≥3個月

7 根據(jù)東部腫瘤協(xié)作組標準，體能狀態(tài)評分為0或1分

8 良好的器官功能

9 既往治療包括手術(shù)或放療等導致的不良事件和/或并發(fā)癥已經(jīng)充分緩解

10 首次用藥前7天內(nèi)，育齡期女性必須確認血清妊娠試驗為陰性并同意在研究藥物使用期間及末次給藥后60天內(nèi)采用有效避孕措施

主要排除標準

1 患有病理診斷的胃或胃食管結(jié)合部鱗狀細胞癌或肉瘤或未分化癌

2 患者有壞死病灶，經(jīng)研究者判斷有大出血風險

3 有癥狀的脊髓壓迫

4 控制不良的胸腔積液、心包積液或需要經(jīng)常性引流的腹水

5 伴有嚴重的腹膜轉(zhuǎn)移，主要表現(xiàn)為：有臨床意義的腸梗阻；中到大量腹水；鋇灌腸提示小腸狹窄

6 控制不良的腫瘤相關(guān)疼痛

7 篩選期間的CT或/MRI評估和既往影像學評估確定的活動性或未治療的CNS轉(zhuǎn)移

8 有癌性腦膜炎病史的患者

9 在簽署知情同意書前2個月內(nèi)體重下降超過10%的患者；

10 首次研究給藥前5年內(nèi)患有除胃癌之外的其它惡性腫瘤

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