布格替尼也迅速拿到國(guó)內(nèi)獲批上市這張入場(chǎng)券，獲批適用于 ALK 陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者的治療。風(fēng)起云涌的 ALK TKI 賽道又將發(fā)生怎樣的改變？先來(lái)看看后起之秀布格替尼的實(shí)力如何。

4月7日，科倫藥業(yè)宣布TROP2抗體偶聯(lián)藥物SKB264（TROP2-ADC）獲批臨床，治療至少經(jīng)二線治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）將作為支持上市申請(qǐng)的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)。

4月6日，CDE官網(wǎng)最新顯示，正大天晴TQB2450注射液、信達(dá)生物信迪利單抗注射液和IBI310，以及應(yīng)世生物IN10018片均擬納入突破性治療品種。

恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1811的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司開展創(chuàng)新藥氟唑帕利聯(lián)合SHR-A1811治療伴有HER2表達(dá)的晚期實(shí)體瘤的臨床研究。

3月29日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于就《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》公開征求意見的公告。

中國(guó)抗腫瘤藥物的研發(fā)飛速發(fā)展，自主研發(fā)的免疫治療藥物迅速崛起，自2018年首款國(guó)產(chǎn)PD-1特瑞普利單抗上市以來(lái)，短短四年時(shí)間，我們已經(jīng)迎來(lái)了第7款國(guó)產(chǎn)PD-1-斯魯利單抗！